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中国自主创新药海外艰难突围 技术支持是瓶颈

中国自主创新药面临内忧外患。在中国多年来推进创新药发展的政策导向中，创新药始终难以得到国际认可。不仅如此，在国内，国产自主创新药已经陷入了“国家鼓励新药创新，但新药进入医保难，国内患者无法享受科技进步带来的质优价廉”的尴尬境地。美国市场上将有中国创新药的身影。月日，山东绿叶制药集团（以下简称绿叶制药）宣布，美国食品药品监督管理局（）确认其研发的利培酮微球注射剂（）不需再进行任何临床试验，可在美提交新药申请（）。这标志着绿叶制药，同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。多

2015/11/19 9:02:16



利润重构，自费疫苗市场三级跳？细看公立医院Top 3品种

今年月，国家卫计委下达《关于做好二类疫苗采购和使用管理工作的紧急通知》，要求对尚未完成集中采购但急需使用的狂犬病疫苗等第二类疫苗可根据实际情况，由县级以上疾控机构直接向疫苗生产企业订购。绝不能因为疫苗采购不及时，造成疫苗缺货断货，影响预防接种。国家食品药品监督管理总局曾公开表示，我国疫苗生产能力可满足市场需求。但由于前段时间狂犬水痘流感等部分二类疫苗发生了断货情况，故人们对其市场仍极为关注。流通监管加强随着人类的进步，疫苗已成为全球不可缺少的重要生物制品。按照国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理

2016/11/16 9:08:05



胃药

胃病是许多胃部疾病的统称，包括急慢性胃炎，胃溃疡胃息肉胃癌等等，其症状多表现为食欲不振恶心反酸呕吐胃胀胃痛等。胃是消化系统的重要器官，负责食物消化与营养吸收，一旦发生胃病，就会影响人体对食物的利用，所以胃病患者不但会出现胃病的常见症状，还会对健康造成全面影响，使免疫功能下降，更容易被疾病侵袭，所以为了身体健康胃病患者应该积极治愈疾病。因为胃病种类繁多，所以治疗用药也多种多样，所以患者在选药前一定要仔细阅读说明书，以做到对症下药，否则，错误用药不但不能治疗疾病，还可能加重疾病，同时引起其他副作用。

2012/1/9 11:24:32



新药审批办法（五）

第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

2010/10/23 16:17:35



食品药品监管总局组织查处部分巧克力生产企业虚假宣传违法行为

“”期间，根据央视记者暗访发现部分网售巧克力涉嫌违规标注和虚假宣传的线索，食品药品监管总局责成上海市天津市浙江省和江苏省食品药品监管部门对涉及的上海巧旗食品有限公司天津新岛食品发展有限公司杭州顶莱食品有限公司太仓市妮可食品有限公司等家企业立即进行监督检查。经初步调查，上述企业存在不同程度的违规标注和虚假宣传等问题，目前案件仍在进一步调查中。为进一步加强巧克力生产监管工作，食品药品监管总局将于近期部署对全国巧克力生产企业开展专项监督检查。重点检查企业是否严格按照《食品生产通用卫生规范》等标准的要求

2015/3/20 18:53:01



“金字塔”医联体新格局将在全国推行

据小编了解，按照我国卫生部的思路，今年将进行“金字塔”医联体新格局的划分。对于一些轻微病慢性病和常见病，患者只用去级的医疗机构去治疗就行了；对于大型的三甲医院来说，以后只诊治一些疑难杂症的患者；利用这种新的格局来避免一些高端医疗资源浪费的实际问题。据小编了解，按照卫生部马晓伟副部长的规划，就是要在全国建立一百多家左右的优质性医疗机构，三百家左右的区域型医疗机构和五百家左右的优质县级医疗机构，全面的来实现“大病不出县”就能诊疗规划新格局；另外在规划中，也指出各级医疗卫生机构的医生都能到下一级的医疗

2013/2/7 21:15:14