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CFDA全解析！这些改革、文件要公布了！

年月日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，介绍前一晚正式公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）有关情况。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈药品化妆品注册司司长王立丰医疗器械注册司司长王者雄回答现场记者提问，国家食品药品监督管理总局新闻发言人颜江瑛主持会议。日晚间，新华社《新闻联播》播发中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》）这是继年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深

2017/10/10 9:08:43



外资品牌低价销售机器给医院 靠耗材长期获利

近年来，随着透析患者数量的增长，国内血液透析机的需求呈蓬勃之势。面对行业蓝海，不少国内生产企业却高兴不起来曾经的价格优势已经微不足道，外资品牌正通过低价进一步抢占市场。月日，商务部发布年第号公告，宣布对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查。“这让国产厂家松了一口气。”一位不愿透露姓名的行业人士昨日向《每日经济新闻》记者透露，一些进口品牌在国内市场站稳脚跟后，绕过代理商直接向医院低价提供血液透析机，再通过血液透析耗材长期获得利润。今年月日，商务部收到重庆山外山科技有限公司以下简称重庆

2014/6/17 9:07:23



药品价格调控参照将更加偏向药品核心成本

对于普通民众来说药品的质量和价格是最受其关注的，其每一个小波动都能给民众带来深刻的影响，我们在每一家药店或者是医院都能听到患者抱怨药品价格的变化。正是因为药品价格的重要性相关监管部门才时刻都对市场上流通的药品进行价格调控以防止出现过度的波动。一般来说药品的最终价格主要是由出厂价，中间流通成本和零售加价决定的，而这其中中间流通成本是以往价格调控的关键，因为其流通环节数量不易控制所以其出现过度加价的可能性也是较高。然而经过长期的实践发现最终的药品价格还是离患者的心理期望差距过大，事实上也没有多少人知

2013/4/10 14:47:03



青海省委常委、副省长王晓强调加大监管力度 确保食品药品安全

日前，青海省委常委副省长王晓到海东市化隆循化民和互助等县检查“两节”“两会”期间食品药品安全工作监管和特色产业发展情况。在检查中，王晓指出，要高度重视“食品”和“清真食品”两个层次上的安全问题，大力开拓潜在市场，积极参与“丝绸之路经济带”建设，实现企业更好发展。王晓要求严防天然性风险工艺性风险和外源性风险，确保药品质量安全万无一失。他希望企业提高安全意识，加强安全控制，树立安全形象，把“安全”打造成企业的核心竞争力，必须时刻保持居安思危意识，始终把“安全”作为头等大事。王晓要求，要加大“两节”“

2014/1/21 12:00:01



国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知 国药监药管〔2020〕25号

各省自治区直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目前执业药师队伍发展不平衡不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下一坚持执业药师

2020/11/25 9:20:51



方盛制药：中药创新药养血祛风止痛颗粒获得药品注册证书

方盛制药公告称，公司全资子公司健盟药业收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。该药品基于“升陷汤”加减配方而成，能补气养血散风止痛，适用于频发性紧张型头痛。此前未在国内外上市销售。该药品的获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，有利于加速推进公司发展战略，但具体销售情况受多种因素影响，短期内不会对公司业绩产生较大影响。本文源自金融界

2025/6/10 8:44:18