相关资讯

上海市医疗器械召回，国产数量在增多

在过去几年中，被公布出来的医疗器械召回信息中，涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始，涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现，并且有增加的趋势。月日，上海市食药监局发布该市医疗器械企业召回报告，印证了这一点国产召回数量在增加。以下为报告主要内容年上半年，上海市食品药品监督管理局共发布了项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品项无源类产品项体外诊断试剂产品项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回项二级召回项三级召回项。召回情况总体分析上半年发布的主动召回数量，同比去年增长了。从召回企业主

2018/7/24 11:06:22



药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



关于GLP，国家药监局发公告了！

月日，国家药监局发布《关于实施药物非临床研究质量管理规范认证管理办法有关事宜的公告（年第号）》。《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告年第号，以下简称新《办法》）已于年月日发布，将于月日起施行。为做好新《办法》实施有关工作的过渡和衔接，现将有关事宜公告如下一自年月日起，药物非临床研究质量管理规范认证（以下简称认证）和药物非临床安全性评价研究机构监督管理按照新《办法》执行。对通过认证的药物非临床安全性评价研究机构（以下简称机构）发给新版药物认证证书（以下简称证书，样式见附件），

2023/6/23 19:30:38



大冢美普清盐酸丙卡特罗片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。美普清盐酸丙卡特罗片说明书图片版美普清盐酸丙卡特罗片说明书文字版详情可参考以上图片版。适应症片剂本品为支气管扩张剂适用于支气管哮喘喘息性支气管炎伴有支气管反应性增高的急性支管炎慢性阻塞性肺部疾病用法用量口服。详见说明书规格片剂。贮藏遮光，密封保存美普清盐酸丙卡特罗片外包装美普清盐酸丙卡特罗片生产厂家简介浙江大冢制药有限公司始创于年月，日本大冢在华投资的唯一一家生产和销售其原研药品的企业，公司拥有员工多人，生产基地位于浙江临安，总部设在上海。日本大冢

2023/1/4 14:08:11



中国医改探索历程

中国医改探索历程

2014/5/16 16:25:21



我国医药产业注重内外市场协调性

跨出国门走进世界不仅是一个概念说法的转变其对于企业来说则是一个全新的市场空间，而新的市场也就意味着更多的利益，因此这才是企业有着积极的走出去战略思维的原因。我国的医药产业迫于技术能力和市场营销经验问题在走出去方面一直缺乏实际的动力和明显的成效，相反倒是国际上的跨国药企大举进入我国的医药市场。而我国的医药企业只能从产业结构上选择较为有利的原料药以及仿制药发展国际贸易，这虽然在初期奠定了我国医药产业的基础但是随着国际医药发展环境的变化我国的医药对外贸易已经日趋落后于国际同行水平，原料药的生产经营成本

2013/9/19 20:45:54