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美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物

美国食品和药物管理局日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。声明说，莫那比拉韦是一款处方药处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后天内开始服用，连续使用时间不能超过天。声明说，莫那比拉韦不能用于岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果，不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。

2021/12/24 12:01:54



总局关于广西双健科技有限公司停产整改的通告（2017年第106号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面（一）企业质量部专职检验员不具备所从事物理化学生物检验的专业知识背景，现场提问无法完整回答纯化水检查项目和产品出厂检验要求，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关的理论知识和实际操作技能的要求。（二）企业陪同人员戴戒指手表，生产负责人携带笔记本笔手机进入洁净区；组装车

2017/7/14 18:28:01



关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告（第187号）

宋体根据《财政部国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税宋体宋体号）要求，自宋体年宋体月宋体日起，停征药品保护费认证费检验费（不含委托检验费）和麻醉精神药品进出口许可证费。宋体属于停征收费项目，并已于宋体月宋体日前发出缴费通知书的，应当足额征收，所收款项按照财政部门规定的渠道全额上缴国库。宋体属于停征收费项目，行政相对人预缴相关费用的，允许行政相对人申请退还相关费用，具体参照国家食品药品监督管理总局宋体年第宋体号公告中的退费程序执行。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管

2017/3/31 15:20:01



医疗设备电磁兼容问题不可小觑

电磁兼容技术主要研究解决电子设备的电磁干扰和抗干扰的现象和问题。一方面，降低和控制电磁干扰的产生，防止电磁波对电子设备产生破坏；另一方面，对可能受到危害的电子设备要求具有一定的抗干扰能力。解决医疗设备电磁兼容的主要途径有以下两方面提高医疗设备电磁兼容能力改善电磁环境和提高医疗设备的电磁兼容能力，都是解决电磁干扰问题的有效途径。因为只有改善设备本身的性能和工艺，满足电磁兼容性，才能更好地适应各地域的不同环境。医用电子设备满足电磁兼容性的设计要从以下几个方面采取相应措施一是电子电路部分电磁兼容性的设

2010/9/8 16:32:13



药品定价范围或继续扩大 应理顺药价各环节

新医改方案征求意见稿甫一公布，药价制定政策改革又一次成为人们关注的焦点。近日，《医药经济报》记者从发改委获悉，目前我国政府定价的药品总共种，其中种是基本用药，政府定价药物占药品总量的，占药品销售额的。发改委相关人士透露，下一步政府将继续调整政府定价药品范围，有可能在现有基础上扩大。药价改革一直是医疗体制改革的敏感环节，从年开始，药价管理部门先后采取药品降价措施多次，累计降价金额接近亿元，药价改革取得了很大成效。但客观上说，老百姓从历次降价中得到的确实利益还不多。新医改方案给医药卫生体制改革带来了

2008/10/30 17:21:27



统一医保支付标准：20省市已试点，涉及30个品种

据业内流传，国家医保局正式启动医保支付标准试点工作，根据医药云端工作室统计，目前已有上海浙江等个省市公布试点名单，共涉及艾瑞昔布片丹红注射液注射液等个品种。未来，同通用名下统一医保支付标准，医院内与零售市场也将实现价格协同。月日，北京市医保局发布《关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》，确定对种药品纳入医保支付标准试点范围（详见附件）。试点时间自年月日起执行，至年月日止。《通知》明确纳入试点的药品在本市执行统一的医保支付标准，原则上按通用名（含剂型）确定药品的医保支付标准。国谈药品以国家谈判价

2022/5/10 9:01:57