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42个药品注册申请将进行临床数据核查 进口药占半壁江山

日，国家食品药品监督管理总局官网发布公告，决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。国家食品

2017/10/31 9:14:58



4+7品种 零售市场竞争格局形成

一致性评价仿制药通过带量采购等渠道，强制置换原研药及非一致性评价仿制药，通过国家及各地的规定来看，未过一致性评价的产品进院基本没戏。非一致性评价仿制药逐步退出医院市场，原研药受带量采购的冲击，也不得不离开医院市场。集采影响，扩至零售年月日，江苏省医疗保障局，江苏省药品监督管理局等九部门联合发文“江苏省推进落实国家组织集中药品采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案”方案明确指出年月日前全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。其实早在月日南京市社保中心医保部已经发文给各定点医疗机构，文中称“我中心将

2020/1/8 9:06:53



总局办公厅关于西安银桥贝多营养食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

西安银桥贝多营养食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函

2017/6/30 17:55:01



纪委出手，启动带量采购！不参与、不降价，医院换机器！

近日，安徽省药采中心检验试剂（）专项带量采购的座谈会纪要在医药圈流出，揭示出纪委推动下医药反腐的力度启动专项带量采购降价，不降价就出局！年月，国家医保局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》，信用评价体系开始落地，当年月，国家医疗保障局官网发布了《关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知》，督促各省密切关注本地区法院税务市场监管等部门公开的裁判文书行政处罚决定，特别是媒体集中报道的典型案件，尽快取得实质性进展。今年月，在短缺药联席会议上，国家医保局表态指导各地建立信用评价制度，

2021/8/25 9:12:41



大寒晨练需谨慎 牢记“三防

昨天是二十四节气中最后一个节气大寒。大寒，可意为天气寒冷到极点的，其前后这段日子通常是一年当中最冷的时段。昨日，杭州突降大风，温度直线下降，很多人因此感到身体不适。对此提醒，大寒过后是多种疾病的高发期，市民朋友们需注意穿衣保暖，以防患病。大寒，此节气因“寒气之逆极，故谓大寒”。气温骤降至低估，加上干燥寒冷的天气很容易诱发心血管疾病。作为心梗的高发时段，习惯晨练的老年人应该提高防范意识。专家建议，天气寒冷，首先要做好防寒保暖，患有心血管病的人更加要提高警惕，按时用药，作息规律。现在很多老年人都喜欢

2014/1/21 14:35:22



微整形市场药品的背后：七成是假货

微整形注射药品器械网络热销；培训机构现场向学员售药北京东城区崇文门商圈太华公寓座，门外没有挂任何标识，就如普通民宅。“咚咚咚”，一女子打开黄褐色的大门，只露出了半边脸。“打瘦脸针啊进来聊聊吧。”女子笑着把顾客迎进屋，“我们的药都是国外进口的”。“整形的这栋楼多了去了。”类似这样藏身民宅的整容机构并不少，该公寓的保安称。记者此后探访北京市内十余家类似的微整形工作室，发现他们采用的药物大都为未获国家批文的“进口药”。据中国整形美容协会副秘书长曹德全介绍，这些机构工作室不仅没有相关资质，而且销售的药品

2015/9/10 15:35:49