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湖北省500余家医疗器械生产企业将配备管理者代表

为规范第二类三类医疗器械生产企业质量管理体系的建立和实施，保持质量管理体系科学合理与有效运行，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗器械生产企业管理者代表管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。根据该《办法》，湖北省余家二类三类医疗器械生产企业将逐一配备管理者代表。《办法》共条，分别规定了管理者代表的概念管理者代表的任职条件和职责管理者代表的任命和备案程序等。《办法》规定，管理者代表是指具有相应专业技术资格和工作经验，经法定代表人授权，全面负责医疗器械质量管理工作的企业副总经理或高级管理人员

2015/10/13 16:16:01



输液管控再升级，基层门诊出路在哪里？

继多省叫停门诊输液后，近日广东卫计委发出“最严限抗令”，要求停止种常见病的基层急诊输液。月日，广东省卫计委发布《关于加强基层医疗卫生机构静脉输液管理的通知》，要求停止基层社区医院门急静脉输液。那么基层门诊出路在哪山东皇圣堂药业有限公司针对该问题研制了“人体穴位药物贴敷技术”，为终端基层提供一个安全可靠的医疗平台，“人体穴位药物贴敷技术”是利用人体穴位通过皮肤经络缓释渗透至病灶的方法，对于小儿腹泻咳喘发烧腮腺炎乳腺增生急性乳腺炎带状疱疹颈肩腰腿痛痛经妇科囊肿等有独特疗效，是打造特色门诊的最佳途径！

2017/8/4 16:00:15



嘉兴市落实药品安全整治工作

根据省药品安全专项整治工作实施方案要求，浙江省嘉兴市政府制定六项措施，落实药品安全专项整治工作任务。一是严厉打击医药器械违法行为。始终保持打假治劣的高压态势，加大打击销售假劣医药器械违法行为力度。认真执行依法合理行使药品行政处罚自由裁量权的规定，械违法违规行为立案查处率达，年结案率达以上，重大药害事件处理率达。二是强化药品全程监管。严格执行管理要求，加强对药品生产企业认证后的跟踪检查有因检查和飞行检查，药品生产企业管理率达到。巩固药品安全“两网一规范”和“小药店”整治工作成果，继续实施药品连锁经

2009/12/18 16:02:38



FDA要求暂停三款产品的临床试验

月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。另外，近期药物陷入了致癌风波。要求暂停三款临床试验月日，科济药业公告，公司在美国子公司于北京时间月日晚上收到美国的通知，要求暂停生产和的临床试验，等待对位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检测后得出的结论。这意味着目前科济将暂停所有在美进行的细胞治疗临床试验。科济药业是一家在中国及美国拥有业务的生物技术公司，专注于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤的

2023/12/14 10:08:16



重磅：2017年卫计委首场新闻发布会，落实国家版两票制，对四种情况进行特别规定

今日（月日）上午点，国家卫计委召开例行发布会对国务院医改办《关于在公立医疗机构药品集中采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（以下简称通知）进行了官方解读。两票制的界定及意义《通知》明确所谓两票制是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，并强调两票制是深化医药卫生体制改革促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序压缩流通环节降低虚高药价的重要抓手，是净化流通环境打击“过票洗钱”强化医药市场监督管理的有效手段，是保障城乡居民用药安全维护人民健康的必然要求。

2017/1/10 16:57:35



丁咯地尔被停售对整个市场销售影响不大

据小编了解，前不久国家食品药品管理监督局发布停止丁咯地尔药物生产和销售的通知，日前已经撤销了这种药物的批准文件，已经生产出来的药品也由当地药管部门依法销毁了；一时间在市场上引来很多议论，一些医药销售分子坦言这种药物被停一定对销售市场冲击大，事实上业内专家纷纷表示，丁咯地尔药物市场销售额并不大，被停影响也非常小。这种药物之所以被停是因为在国内外科研机构的研究交流中发现，这种药物能够造成人体神经系统及心脑血管系统的不良反应，而这种风险比例已经远远超过了有效的临床治疗效益，因此为了使用者使用的安全，国

2013/3/20 13:59:20