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总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告（2017年第28号）

为贯彻实施《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《医疗器械优先审批程序》（国家食品药品监督管理总局公告年第号），进一步做好医疗器械优先审批申报资料编写工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）》（附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/16 16:52:01



片仔癀又要涨价了！530元一粒

片仔癀又要涨价了！昨日（月日），漳州片仔癀药业发布公告，鉴于片仔癀产品主要原料及人工成本上涨等原因，公司决定自公告之日起，公司主导产品片仔癀市场零售价格将从元粒上调到元粒，供应价格将进行相应上调。事实上，这已经是片仔癀自年以来的第次提高零售价。作为国家保密品种的片仔癀，从年的元粒，上调至现在的元粒，价格已经翻了超过四倍。我们一起来回顾一下片仔癀年至今的调价历程中药价格一路飞奔除了价格疯涨的片仔癀，现在在风口上飞奔的，还有东阿阿胶，其价格在过去十年中，历经次调价，已经涨了超过倍。此前，就在东阿阿胶

2017/5/31 9:24:41



2019政策杀价药品大排行

转眼又到年末，近期各行业的各大媒体又开始了新一轮的盘点。纵观医药行业，今年的盘点“底料”超足。从政策到药价，从裁员到跳槽，从赔偿到新药多的是盘点的“”，少的是小编的“头发”。而在这众多的“底料”中，最让药企痛心的莫过于政策杀价了。一粒药不值一口矿泉水钱！而这一系列政策杀价，又生生逼出了各种跳楼价药品！！！年最具杀伤力的三大政策年，在一系列的政策交织下，无论药品还是医疗器械，无论是生产还是流通终端，均是变局丛生。但回过头来，我们会发现，在这些密集的政策中，有三大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的，它

2019/12/12 8:59:40



市场回温！这个中成药销售暴涨363.29％

根据国家统计局发布的第七次人口普查数据结果统计显示，我国岁及以上人口的比重超过了，人口老龄化问题越发突出。同时叠加城镇化进程加速以及居民的不健康生活方式日益突出，我国心脑血管疾病危险因素流行趋势明显，患病率持续上升，相关用药市场需求不断上涨。“无声凶煞”心脑血管疾病公开资料显示，心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是岁以上中老年人健康的常见病，具有“发病率高致残率高死亡率高复发率高，并发症多”“四高一多”的特点。据了解，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为

2023/3/28 9:23:15



再美的秋天也别“多事” 气象病该如何预防？

“不远千里，要从杭州赶上青岛，更要从青岛赶上北平，只为饱尝故都的秋味。”在南方作家郁达夫眼里，陶然亭的芦花，钓鱼台的柳影，西山的虫唱，玉泉的夜月，潭柘寺的钟声都让他留恋不已。在天高云淡的季节，作家总安享于“清晨起来，泡一碗浓茶向院子一坐，你也能看得到很高很高的碧绿的天色，听得到青天下驯鸽的飞声。从槐树叶底，朝东细数着一丝一丝漏下来的日光，或在破壁腰中，静对着像喇叭似的牵牛花的蓝朵，自然而然地也能够感觉到十分的秋意。”难怪他要感叹“秋天，这是北国的秋天，若留得住话，我愿把寿命的三分之二折去，换得一

2016/9/26 9:40:47



医疗器械产品将可追溯检验 销售记录

记者日从国家食品药品监管总局获悉，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于年月日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围程度标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效。修订后的规范对设备采购生产管理质量控制销售和售后不合格品控制不良事件监测分析和改进等方面进行了规定。规范要求，企业应当按照建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求，并建立产品的可追溯

2015/1/19 9:09:34