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上海自贸区“证照分离”有了升级版 医疗器械注册证试行

月日，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的企业生产。这是上海自贸区“证照分离”改革版的一项新举措。从版到版，上海自贸区仅用了不到两年。党的十九大提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权，探索建设自由贸易港”。更好简政放权做好“放管服”改革的大文章，是浦东新区在自贸区改革上有新作为的重要着力点。深化实施“证照分离”改

2017/12/15 9:49:32



贯彻新版药品GMP，须谨防药企盲目改扩建

《药品生产质量管理规范（年修订）》实施在即。国家食品药品监督管理局副局长吴浈日表示，贯彻实施新版药品生产质量管理规范，必须谨防药品生产企业盲目改建扩建。在日的宣传贯彻新版药品生产质量管理规范视频会议上，吴浈指出，中国医药产业存在产能过剩问题，如果为通过新版药品生产质量管理规范认证，盲目改建扩建，不仅造成浪费，无法达到提升行业整体水平的目标，而且会造成药品生产企业之间的恶性竞争。据介绍，中国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多小散低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。将于月日起施行的《药

2011/2/26 19:51:29



青海省不断加大食品药品安全执法监管力度

年以来，青海省食品药品监管部门积极推动严格规范公正文明执法，不断强化食品药品安全监管责任落实，进一步提高食品药品监管执法水平。一是健全完善执法制度，规范执法监管行为。健全完善执法制度，积极推行重大案件集体合议审核制。制定了《食品药品行政处罚文书规范》，加强执法文书的制作和档案管理，强化对执法立案调查取证遵行程序行政决定等全过程的监督管理。二是注重创新工作方法，落实执法监管责任。健全完善行政执法责任制和过错责任追究制度，梳理制定和公布了“权力清单”“责任清单”和行政权力公开透明运行流程图，统一规范

2015/9/28 15:26:01



一次性医用水凝胶眼贴招商

一次性医用水凝胶眼贴，是秦鲁药业正规的器械类耗材产品，在临床手术麻醉科贴敷于患者眼部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，同时预防暴露性角膜炎的作用，水凝胶眼贴在临床手术室使用广泛，生产厂家济南秦鲁药业面向全国进行眼贴招商，并承接眼贴贴牌代加工，无菌生产车间，生产实力强大，与广州白云山修正药业东阿阿胶等企业长期战略合作，欢迎咨询官网眼睛每分钟会眨眼至次，使眼睛表面保持湿润的环境，而每台手术至少需要小时的手术时间，长时间保持眼睛睁开会使眼睛干燥，进而对角膜造成损伤。为了避免出现这种没必要的损伤，也就是我

2019/4/23 16:13:24



卫生部发布《外照射放射性骨损伤诊断》作为推荐性国家职业卫生新标准

近日，卫生部发布《外照射放射性骨损伤诊断》（）作为推荐性国家职业卫生新标准，于年月日起施行。卫生部同时要求，自实施之日起原有的标准将废止。与相比，进行了如下更新除“职业性照射”外，适用范围增加了“事故性照射”所致骨损伤的患者；在诊断原则中，增加了根据“职业史职业健康监护档案职业健康检查结果”和线等影像学特征，进行综合分析，并排除其他原因造成的骨疾病，方能诊断；在治疗原则中强调了有条件者“尽早应用高压氧进行预防和治疗”，并增加了益气活血的中药制剂或方剂治疗和使用骨再生细胞因子治疗方法；在形式上，外

2010/10/11 13:58:03



甘肃省药品GMP认证公告（第104号）

宋体根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》的宋体规宋体定，宋体甘肃康宁医药科技有限责任公司宋体宋体符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体宋体附甘肃省药品认证目录宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体年宋体宋体月宋体宋体日宋体宋体甘肃省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体甘肃康宁医药科技有限责任公司宋体甘肃省定西市陇西县通安驿镇下堡子村号宋体中

2017/7/19 0:00:01