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青海省食品药品监督管理局积极探索药品生产监管新思路新方法

青海省食品药品监督管理局积极探索新形势新体制下药品生产监管的有效措施，探索实现积极监管有效监管科学监管的有效途径，确保全省药品生产环节安全监管。一是围绕发展中心，融入发展大局来统筹监管与企业发展的关系，处理好保障药品生产安全与促进医药产业健康发展的关系，实现企业发展与监管的有机统一。二是围绕加强责任体系建设，切实把药品安全生产监管责任落到实处。积极探索加强企业内部质量管理的有效措施，提高“企业是第一责任人”的自律能力。三是围绕提升药品生产质量安全水平，推动医药产业实现转型升级，引导企业提高质量管

2013/11/7 12:00:01



两部门决定恢复使用深圳康泰乙肝疫苗 未发现质量问题

央广网深圳月日消息据中国之声《新闻纵横》报道，关于“康泰乙肝疫苗安全性”的种种疑云终于在昨天消散。昨天日，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知，决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎肝炎疫苗酿酒酵母的使用。根据现场检查报告产品抽验结果以及质量回顾分析，没有发现深圳康泰生产乙肝乙肝疫苗存在质量问题。同时，病例调查诊断工作也已完成，各地报告的个病例中，例重症已康复出院，该病例不排除疫苗引起的异常反应。除此之外，其余的例死亡病例已明确与接种疫苗无关。

2014/1/20 8:28:59



基因测序被叫停 华大基因高速增长或放缓

成立于年的华大基因，目前是国内无创产前基因检测市场的龙头。年，华大基因就完成了万多例诊断。华大基因总裁汪健此前在接受媒体采访时曾表示，截至年月初，华大基因完成近万例无创产前基因检测。而“朱莉效应”更让公众看到了基因检测的市场，以乳腺乳腺癌检测为例，如果基因检测能成为欧美两地万乳腺癌乳腺癌患者的常规检查，就可形成亿美元的市场。目前，我国产前基因检测费用在元元区间。按照我国每年万左右的新生儿计算，该市场能达到四五百亿元。不过，国家食品药品监管总局（）和国家卫生计生委近日联合发布通知，宣布包括产前基因

2014/2/25 9:29:05



原研药掀“降价潮”？言之过早

在国家发改委宣布药价放开后，药品降价终于接踵而来，而这次宣布降价的“主角”是外企。月日，葛兰素史克（下文简称）对外宣布，旗下三种乙肝乙肝抗病毒抗病毒药品降价，幅度达至左右。该消息对于患者而言可谓福音，但业内人士表示，个别品种降价纯属个别企业行为，对撬动原研药降价作用有限。算账降价后患者可节省成费用有关降价的传言来自于月日举行的“年中国病毒性肝炎肝炎防控研讨会”，高级副总裁洪志在会中表示将降低部分原研药价格。此后，相关负责人向信息时报记者证实了上述信息。其中乙肝抗病毒药物贺普丁（通用名“拉米夫定”

2015/8/6 10:03:45



广西壮族自治区积极做好第十二届中国—东盟博览会、商务与投资峰会和中秋国庆期间食品药品监管工作

年第十二届中国东盟博览会中国东盟商务与投资峰会于月日在广西区壮族自治区南宁市举行，为切实加强会议期间和即将到来的中秋节国庆节食品药品安全监管工作，广西壮族自治区食品药品监督管理局日前下发通知，部署全区各地做好“两会”和“两节”期间食品药品监管工作。一是提高认识，进一步加强对“两会”和“两节”食品药品安全监管工作的组织领导。针对“两会”和“两节”重要时段，要把做好食品药品安全监管工作作为一项重大政治任务，切实抓紧抓实抓好。要加强组织领导，及早计划和安排部署尽快组织和实施。二是强化措施，扎实做好会议

2015/9/18 14:35:01



未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日，广州市食品药品监督管理局对年月日至年月日查处的生产经营者违法行为予以公告。据公告，本次公开的行政处罚信息涉及个案件。赛柏蓝剔除了和食品化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛柏蓝发现，被处罚的企业及包括小公司，也包括知名药企上市公司。在处罚时，监管部门一视同仁，均给予了通报。而从处罚的内容来看，既包括生产不符合法定要求的药品，也包括生产的产品不符合注册要求，还有未通过认证就生产药品等。多家药店被罚，赛柏蓝认为这暴露了中药材中药材质量整体行业存在堪忧局面，另一方面，也提醒药店，在购入中药饮片时，加

2015/3/5 16:03:28