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系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？

年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年月份出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。从提高注册申请费用到临床自查再到集中审评，可见监管部门为解决药品审评积压问题政策频出。目前系列政策已出台数月有余，新政出台后注册申报和审评审批方面有哪些新变化申报情况受理号数量明显下滑据米内网药品审评数据库统计，受新注册收费标准和

2016/1/11 9:00:32



全国人大常委会将检查食品安全法实施情况

根据张德江委员长日作的全国人大常委会工作报告，年，全国人大常委会将加强对法律实施情况的监督，检查食品安全法等部法律的实施情况。这部法律包括食品安全法水法促进科技成果转化法环境保护法道路交通安全法安全生产法。同时，全国人大常委会将结合审议食品安全法环境保护法安全生产法等个执法检查报告开展专题询问，增强针对性和实效性。加强跟踪督办，听取审议国务院关于研究处理老年人权益保障法食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告。听取审议国务院关于出境入境管理法执行情况的报告。开展水污染防治法实施情况专题调研

2016/4/13 15:21:01



脾胃虚寒 你的胃还好吗？

现代人快节奏的生活，面对较大的精神压力以及不良的饮食习惯从而导致越来越多的人患上了胃病胃病，其中也包括脾胃虚寒。之所以会导致脾胃阳气虚衰，阴寒内盛，形成脾胃虚寒证有两个方面的原因一由脾胃气虚发展而来；二因过食生冷，损伤脾阳胃阳。脾胃虚寒临床表现为胃痛隐隐，绵绵不休，冷痛不适，喜温喜按，空腹痛甚，得食则缓，劳累或食冷或受凉后疼痛发作或加重，泛吐清水，食少，神疲乏力，手足不温，大便溏薄，舌淡苔白，脉虚弱。如果你有以上类似症状，就应该予以重视，找到治疗方式，开始健脾养胃。采用黄芪白芍丹参延胡索鸡矢藤大

2014/9/19 15:49:56



广州医保改革多管齐下

据媒体报道，月日，广州市相关的政策文件发布。根据文件精神，明年基本可以实现与省内以及周围的地方的就医费用联动。而且，失业保险费率将不再一成不变。广州百亿养老金发展良好公开信息显示，预计十六年之后，广州市的养老金将呈现短缺状态，这跟人口老龄化有关。社保基金的管理需要进一步强化，财政投入方面更加用力，随着财力增强，相关的保障机制将建立健全，在获取资金方面多做功夫。还有，相关资金的管理将会更加成熟，相关资金的基本面可以保证，灵活的其他方式都会给结余资金的保升值带来机遇。异地医保结算有难度，关乎民生，广

2014/5/29 0:34:43



中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！

中药注射剂安全再评价，年有望落地！这项工作始于年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴年的进度条年月日，原国家食药监局发布《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》等文件，中药注射剂再评价全面启动，但年月日，国办印发《中医药发展战略规划纲要（年）》。文件中提到，未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研评价体系。年月日，在国新办发布会上，毕井泉局长表示在年要探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，启动中药注射剂药品安全性有效性的再评价工作。年月日，在总局的新闻发布会，吴浈副局长在

2018/2/24 9:08:47



193家企业参与！湖北中成药省际联盟集采报价预测

月日，湖北等省（区市）中成药联盟集中带量采购将正式开标。此次中成药集采联盟共有家企业通过审核，参与集采报价竞争。价格竞争相对温和根据采购规则，此次集采的价格竞争相对温和，理由如下一是非完全价格竞争，而是价格与技术评价加权后的综合评分。价格竞争得分为，技术评价得分为，其中医疗机构认可度（可视为市场占有率）占，企业供给能力和创新能力各占。由此可见，市场占有率较高供给能力和创新能力比较强的药企，价格降幅相对较小，采购规则更有利于头部企业报价。二是综合得分相同时考虑优先权，联盟地区和三级医疗机构上报采购

2021/12/21 10:20:24