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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



高昂医疗设备给患者带来的负担将有望减轻

随着科技的不断发展，医疗水平有了很大程度的提高。年以来，国家开始实施医改措施，对“医改”十分的重视，在医改过程中，越来越多的人民得到了医改带来的实惠。但是，在病患就医治病的过程中得到赞许的同时，也同样了收到了众多的抱怨。据小编了解，很多病患坦言医院的医疗水平是提高了，服务态度是好了，收费是低了，药价是降了，但是治疗费或者说是仪器的使用费检测费太高了。在众多呐喊声中，针对这一问题国家有关部门近日开展了讨论，有某大学开展了“医学新技术管理新思维高峰论坛暨年度中国医疗设备论坛”，讨论会上国家卫生部有关

2013/1/5 9:11:41



晶云完成1000万美元A轮融资 加大药物晶型纵深研究

苏州晶云药物科技有限公司，宣布完成万美元的轮融资，由人人公司领投。晶云团队表示将利用资金和资源，进一步加快研发步伐。苏州晶云药物科技有限公司创立于年月，由两位海归博士陈敏华和张炎锋联合创办，是国内首家专注于晶型药物开发和产业化的公司。它主要利用国际领先的晶型研发平台，为全球制药公司提供以晶型为核心的最优药物研发方案，共同推进药物的高效研发。所谓“药物晶型研究”和“结晶工艺开发”，是药物研发中必不可少的重要环节，更是影响药物疗效稳定性安全性以及其研发和制造成本的关键。年以来，中国药监局对仿制药和创

2015/9/21 16:40:59



小亮仔小儿咳喘灵颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。小亮仔小儿咳喘灵颗粒说明书文字版药品名称通用名称小儿咳喘灵颗粒汉语拼音成份麻黄金银花苦杏仁板蓝根石膏甘草瓜蒌。辅料为蔗糖和糊精。性状本品为黄棕色的颗粒；味甜微苦辛。功能主治宣肺清热，止咳祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。用法用量开水冲服，岁以内一次克，至岁一次克，至岁一次克，一日次。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项忌辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。婴儿及糖尿病患儿应在医师指导下服用。高血压心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在

2023/8/18 16:11:29



奉新开展食品安全联合执法检查

据中国医药报讯月日，江西省奉新县食品药品监管局等个部门的余名行政执法人员组成执法检查组，开展了全县食品安全大检查。检查组对全县食品生产流通消费环节开展了执法检查，并重点对乳粉及乳制品市场进行了清查整顿。检查组共检查农贸市场个大型超市家餐饮服务单位家，排查食品安全隐患处，销毁一次性使用餐具筷子约套（双），责令家食品经营单位家餐饮服务单位进行了整改。

2010/9/1 16:01:41



人福医药美索舒利获准进行一期临床试验

人福医药周一盘后公告称，近日公司参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药监局颁布的美索舒利个批件，同意进行相关临床试验。公告显示，美索舒利具有抗炎镇痛解热作用，主要用于治疗类风湿风湿性关节炎和骨关节炎等慢性关节炎，也可用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症耳鼻咽部炎症引起的疼痛以及月经疼痛等各种疼痛，还可用于上呼吸道感染引起的发热等病症，与国外同类药品相比具有疗效好毒副作用低的优点。

2014/6/24 9:12:49