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药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利

长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

2017/10/18 9:19:09



这款年销$10亿的抗肿瘤药，国内仅1家药企有生产批文

肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的。据调查，肾癌在我国泌尿泌尿科泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的小儿恶性肿瘤的左右。另外，肾癌的发病率随年龄增大而升高，有资料显示，肾癌的高发年龄在岁。阿昔替尼是美国辉瑞公司开发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制血管内皮细胞生长因子受体血小板衍生生长因子受体和。阿昔替尼为抗肿瘤抗肿瘤药，临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶

2024/2/20 9:18:35



河南省食品药品监督管理局关于2016年第31期食品安全监督抽检情况的通告

近期，河南省食品药品监督管理局在承担国家食品安全监督抽检任务中，抽检了食用农产品批次，经检验全部合格。特此通告。附件食品抽检合格食用农产品河南省食品药品监督管理局年月日

2016/7/27 0:00:01



促进医药产品品牌与利益协同发展

环球医药网医药品牌的经营与利益总是很那难保持共同进步，但是品牌的发展需要利益来作为支撑和提供动力，而利益的增加和维系则需要品牌作为后盾，因此只有品牌和利益协同发展进步才能促进企业的和谐稳步发展。优秀的品牌管理体系是企业赖以发展的长久之计，一个发展形势良好的企业必然会有一套与之相适应的品牌管理系统。而完整的利益体系则要求企业务必做好从生产到销售环节的各个利益分配问题以满足各环节的自身利益需求。利益协调方面首先要坚持为消费者着想，在消费者还没有想到时商家就应该提前想到并提供相应的服务。其次是领导层的

2012/5/7 13:25:56



鱼跃医疗为避竞争转移部分业务

近日鱼跃医疗的控股股东江苏鱼跃科技发展有限公司下称“鱼跃科技”与华润万东的控股股东北药集团签署了股份转让协议，鱼跃科技拟以亿元受让华润万东的股权，成为其控股股东。受此影响，华润万东股价昨日封于涨停板。大众证券报和财信网记者昨日从鱼跃医疗了解到，如果此次受让成功，将会涉及部分经营业务的转移。大股东拟控股华润万东据华润万东昨日发布的《华润万东要约收购报告书摘要》的法律意见书，鱼跃科技将受让华润万东万股，占总股本的。交易价格为元股，总价为万元。同时，中国华润下属的华润医药投资有限公司与鱼跃科技签署了产

2014/9/19 16:08:33



父亲们，吸烟会伤害你的孩子！

研究报告作者中南大学湘雅公共卫生学院的秦家碧博士说“准爸爸应该戒烟。”对于孕妇来说，父亲是二手烟的主要来源，这对未出生的孩子的危害似乎比女性吸烟更大。先天性心脏缺陷是死产的主要原因，在全世界出生的个婴儿中有个受到影响。通过创新的手术，预后和生活质量持续改善，但效果仍然是终生的。吸烟是致畸的，这意味着它可以导致发育畸形。随着育龄期吸烟者人数的增加，未来父母吸烟与先天性心脏病风险之间的关系越来越受到关注。这是第一次对父母吸烟与母亲被动吸烟之间的关系以及后代先天性心脏缺陷风险进行荟萃分析。以前的分析集

2019/3/25 0:00:00