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浙江省召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议

近日，浙江省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议详细解读了号公告的主要内容，传达了总局视频会议精神，并对全省开展自查核查工作进行了部署。会议强调，一是要深刻认识开展药物临床试验数据自查核查工作的重要性，要以高度的政治责任感，按照党中央国务院用“四个最严”的要求，严肃认真完成药物临床试验数据自查核查工作，确保公众饮食用药安全。二是要高度重视药物临床试验和研究监管中存在的问题。各药品注册申请人研究机构和公司要有确保药物研究数据真实性这一底线思维，要有切实履行药物研究质

2015/8/11 16:23:01



陕西省实施食品生产经营风险分级管理

日前，陕西省食品药品监管局印发《陕西省食品生产经营风险分级管理工作规范（试行）》（以下简称《规范》）规定，明确从月日起，食品药品监管部门将对食品生产经营者全面实施风险分级管理。《规范》明确，由各级食品药品监督管理部门对食品生产（含食品添加剂）食品销售等食品生产经营者实施风险分级管理。并明确了省市县三级监管部门职责。省食品药品监督管理局主要负责制定风险分级管理工作规范和建立风险分级管理信息系统等。市县级食品药品监督管理部门分别负责本行政区域内食品生产者和食品销售者风险分级管理工作并按许可权限建立风

2017/11/3 16:50:01



职业危害因素不断“上新”，职业病目录何时“更新”

随着经济转型升级，职业病危害因素更为多样复杂。专业人士认为，应该适时灵活适度调整《职业病分类和目录》，关注传统行业的新危害因素和新业态中的潜在职业危害因素，考虑更多行业领域拓宽覆盖面。“共创健康中国，共享职业健康。”月日月日，我国迎来第个《职业病防治法》宣传周，目前各地正在开展形式多样的宣传活动。记者了解到，我国自年首次发布《关于实行“职业病范围和职业病患者处理方法”的规定》以来，职业病目录已进行过次较大调整，疾病种类也从种增至种。近年来，随着经济社会的发展，新型有机溶剂稀有元素等新材料使用增多

2021/4/26 9:04:39



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第037号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体公告时间宋体证书编号宋体石家庄市藁城区医药药材公司（重点跟踪检查企业）宋体批发宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体河北省

2015/12/15 12:00:01



FDA拒绝批准阿瓦斯丁成为乳腺癌治疗药物

据中国医药报讯日前，美国食品药品管理局（）宣布罗氏公司的重要肿瘤药物阿瓦斯丁（）不再被批准为治疗乳腺癌的药物。肿瘤学药物顾问委员会（）以的票数决定，把阿瓦斯丁与紫杉醇联用，治疗先前不曾治疗过的（首次）晚期阴性乳腺癌的适应证从该产品在美国销售的标签中删除。年，在对是否批准阿瓦斯丁治疗上述适应证作决定时，拒绝了其顾问小组的推荐，最后只决定有条件地给予批准。那次获准的依据是后续研究和罗氏的基因技术公司在去年月提交的两份补充生物制品许可申请数据。其中一份数据来源于一项名为的期临床试验，期间主要调查阿瓦斯

2010/8/10 13:56:56



湖北诺涛：千万级黄金单品 全国火爆招商中

作为一家以销售中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品不含冷藏冷冻药品保健食品消毒用品医疗器械为主营业务的现代化综合性医药销售企业，湖北诺涛医药有限公司自成立以来就一直秉成质量第一的企业宗旨，坚持把产品质量和效果摆在首位，建立了一支专业的高素质营销队伍，携手全国制药企业成立战略合作部，创造了销售过千万的黄金单品。未来，公司将以德为本，以质立足，诚信至上优效服务的经营理念，以务实创新为企业精神，立足于健康产业领域中，以创造优质产品为己任，以“团结奋发创新务实”的企业精神，与

2022/4/25 10:18:56