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2015年我国新药申报和审结现状对比

我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。截止至年月日，咸达数据发现我国年申报量为个，年月起年累计申报量升至个以上，整体维持上升趋势直到年月年累计申报量更是超过个，年月年累计申报量到达最高峰值个，然后年累计申报量开始下降。年申报量为个，较年个增长。我国年审结量为个，直到年月都是维持非常稳定的年累计审结量在个以下的水平。年月当月的审结量为

2016/1/5 9:17:50



天津医药、上海医药要合作了！

两家大药企，即将合作。易主月日，据新华网消息，天津津联投资控股有限公司（简称“津联控股”）与上海实业集团有限公司（简称“上实集团”），在万丽天津宾馆举行天津医药集团混改签约仪式，标志着天津医药集团混改取得重大成果。据了解，年月日，天津医药混改项目在天津产权交易中心公开挂牌交易，津沪深生物医药科技有限公司摘得医药集团股权。上海上实集团为参与医药集团混改，牵头成立津沪深生物医药科技有限公司，注册资本亿元。天津医药集团是国有大型综合性制药集团，前身为成立于年的天津市医药管理局，经过四十余年的发展，已经

2020/12/21 9:41:00



这一国产药加速商业化进程，力争出海多点开花

受利好政策的支持，以及药企研发投入持续加大，国内创新药已经从“蛮荒”时代进入迅猛发展阶段，国产新药研发能力取得了飞速的发展。但与此同时，医药创新“内卷”现象越趋严重，出现了药仿制药扎堆等热门靶点研发扎堆的情况。在此背景下的国产创新药出海意愿变得更加强烈，不少药企积极推动国产药在海外上市，并加速商业化进程。月日，前沿生物在业绩说明书会上提到，目前艾可宁已获马来西亚药品上市注册许可，在个国家提交药品注册申请。公司表示将紧密围绕制定的经营计划，继续积极推进艾可宁海外的商业化进程，以期实现艾可宁的海外业

2022/9/27 11:13:41



食品药品监管总局关于认可国家康复辅具质量监督检验中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

国家康复辅具质量监督检验中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心腋拐等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第93号）

武汉市葆春蜂王浆有限责任公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境

2017/12/11 19:34:01



哈尔滨三联米氮平片（米尔宁）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。哈尔滨三联米氮平片米尔宁说明书图片版（年版）哈尔滨三联米氮平片米尔宁说明书文字版见上图图片版。哈尔滨三联米氮平片米尔宁外包装哈尔滨三联米氮平片米尔宁生产厂家简介哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“哈三联”）是专业从事化学药品制剂研发生产和销售的高新技术企业。公司始建于年，年冻干粉针小容量注射剂大容量注射剂一次性通过国家认证，企业生产能力迅速提升，经济效益快速提高。年起，公司以集团化运作为基础，谋求繁荣发展，正式组建了哈三联药物研究院，并于年完成股

2023/1/3 9:58:37