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南海医药园奠基 开建10万平方米车间

月日上午，南海食品医药园区施工现场，机车轰鸣，人来人往，一派繁忙的施工景象。今年月日，文登南海医药园正式奠基，目前，万平方米车间开始主体施工，万平方米的车间也开始基础施工。南海医药园由深圳京申投资发展有限公司投资建设，项目总投资亿元，主要目标是打造一处具有高科技多门类的现代化医药园。其中一期投资亿元，引进醋酸亮丙瑞林（长效可降解的缓释棒治疗癌症药品）双鲸药业二期维生素中药提取三个项目，项目一期建设周期为年，计划今年完成投资亿元，建成车间万平方米。计划到月份，万平方米车间竣工，万平方米车间建至地上

2009/7/30 13:39:56



毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使白诗德一行。双方就药品审评审批机制改革中古生物技术领域合作等议题进行了交流。总局药品安全总监孙咸泽以及国合司药化注册司主要负责人参加了会见。毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

2015/6/3 9:35:01



医养结合应对老龄化：三大瓶颈制约养老产业

岁以上老人年底超过总人口的，早已进入老龄化社会的中国，养老问题面临严峻挑战。国务院总理李克强日主持召开国务院常务会议，决定推进医疗卫生与养老服务结合，更好保障老有所医老有所养。三大瓶颈制约养老产业解决当前的养老问题，单纯靠政府的基本医疗，似乎难以满足。“现在全国有万家养老机构，民营养老机构床位空置率。这就是当前中国养老机构的现状。”北京吉利大学健康产业学院院长乌丹星在梧州召开的“国际健康养生产业资源合作与投资促进”大会上表示。乌丹星说，中国养老产业存在三大瓶颈。首先是投资的进入和退出机制不清楚，

2015/11/13 9:30:31



罕见病药BCX4161获FDA快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司，于月日宣布，公司正在研制中的一种药物获得了美国食品和药物管理局的快速通道药物认定。目前正在研制中的是一种新型的选择性血浆激肽释放酶抑制剂，它由发现，可用于治疗遗传性血管性水肿。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为抑制剂。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手脚面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。能够抑制血浆激肽释放酶，

2015/1/30 16:59:35



黑龙江省印发对严重违法药械广告采取暂停销售措施工作制度

近日，黑龙江省食品药品监督管理局出台了《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法药品医疗器械广告采取暂停销售措施工作制度》，对在黑龙江省内发布违法广告情节严重的药品医疗器械，采取在全省范围暂停销售措施。《制度》规定，黑龙江省食品药品监督管理局将对监测中发现含有任意扩大药品医疗器械适应症（功能主治适用范围）范围；表示功效的断言和保证的；利用患者形象做证明，严重欺骗和误导消费者等情节严重的违法药品医疗器械广告，采取在全省范围内暂停销售措施。同时，对采取暂停销售措施工作程序解除暂停销售措施工作程序和企业发

2015/6/1 12:00:01



行业形势将大变！进口医疗器械变国产，加快上市，降价销售！

医疗器械注册人制度改革再加速，推进得比预期中要快多了。而拜这一改革所赐，行业现有的所谓国产进口医疗器械竞争格局也要被改变，大量进口医疗器械或将直接国产化，并更快获批上市，和减少生产成本，从而得以降价销售。外资械企的本土化新路径开启，而“国产替代进口”替代的还能是那个进口吗月日，上海市药监局发布公告，决定将医疗器械注册人制度改革试点扩大至全市，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。上海市药监局同时表示，该局正积极推进改革，早日实现试点产品类别全覆盖，以及期待将医疗

2018/7/6 10:36:55