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江西省食品药品监督管理局发回《药品经营质量管理规范认证证书》公告

江西省瑞民医药有限责任公司因违反新修订《药品经营质量管理规范》规定，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合新修订《药品经营质量管理规范》要求，依据《江西省食品药品监督管理局药品飞行检查暂行规定》第十五条的规定，我局依法发回其《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号），现予以公布。江西省食品药品监督管理局年月日

2015/10/13 12:00:01



谁来监管 如何监管

谁来监管如何监管非药品冒充药品的认定及法律适用四川省宜宾市翠屏食品药品监管局范德钢当前，非药品冒充药品的表现形式多样，有的以“消”字号面目出现，有的以“健”字号外衣伪装，有的以“械”字号模样上市，有的以“食”字号身份混迹市场，还有一些以“妆”字号“监”字号“卫”字号形式出现。冒充药品的这些产品有的使用了药品通用名，有的没有，但在其产品说明书包装广告等资料中，毫无例外都含有防治某些疾病的宣传，均在夸大功能作用。《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装标签说明书及有关宣传资料上进行含

2010/9/15 14:29:36



嘉兴市落实药品安全整治工作

根据省药品安全专项整治工作实施方案要求，浙江省嘉兴市政府制定六项措施，落实药品安全专项整治工作任务。一是严厉打击医药器械违法行为。始终保持打假治劣的高压态势，加大打击销售假劣医药器械违法行为力度。认真执行依法合理行使药品行政处罚自由裁量权的规定，械违法违规行为立案查处率达，年结案率达以上，重大药害事件处理率达。二是强化药品全程监管。严格执行管理要求，加强对药品生产企业认证后的跟踪检查有因检查和飞行检查，药品生产企业管理率达到。巩固药品安全“两网一规范”和“小药店”整治工作成果，继续实施药品连锁经

2009/12/18 16:02:38



GLP中国启航

世纪初，青霉素天花疫苗维生素等新药的发现使无数人的生命得到了拯救。但是由于对新药的安全性和有效性的认识不足，又致使很多人受到了无法挽回的损害甚至失去了生命。在新药发展的沉痛教训中，人们逐步认识到在一个新药上市前，必须经过科学严密规范的药品临床试验，以充分证明其安全性和有效性，这对保障人民生命健康至关重要。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以和的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期。我国于年正式颁布了《药物临床试验质量管

2008/9/11 17:09:58



儿童创伤对抑郁症患者的大脑连通性有持久影响

“据估计，美国大约有的儿童遭受虐待，虐待儿童对大脑发育和功能的重要性是一个重要的考虑因素，”医学博士说，他是精神病学放射学和神经学的教授，也是神经中心主任。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院抑郁和压力调节（）。本研究不仅证实了儿童创伤与严重抑郁症之间的重要关系，而且还将儿童创伤患者的经历与特定的功能性脑网络异常联系起来。这表明环境因素可能导致神经生物学症状。是一种常见的精神疾病，其特征是多种症状，包括持续抑郁的情绪失去兴趣精力不足失眠或嗜睡等。这些症状损害了日常生活，增加了自杀的风险。此外，童年创伤的

2019/4/9 9:08:11



2021年度仿制药一致性评价情况分析报告

年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确指出提高仿制药质量的目标。近年来，药品监管部门高度重视仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，过评药品品种数量覆盖广度大幅提升，“跑”出了加速度。年，一致性评价工作扎实推进，成效明显。本文结合国家药监局网站及药融云数据库相关数据，对年全年一致性评价情况进行分析发现，全年共有个品规的仿制药通过一致性评价（包含按化学药品新注册分类批准的个品规仿制药），涉及家医药企业，个药品品种，其中有个药品品种为首家过评。补充申请数量逐年降低

2022/3/9 9:39:10