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总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



年销19亿 匹多莫德被推上“神坛”后何去何从

最近一段时间，“神药”成了医药行业的敏感词，继莎普爱思曹清华后，免疫刺激剂匹多莫德又被冠以“神药”之称。有网文称，其临床疗效和安全性不明确，却在中国“狂卖”亿事件仍在不断发酵，真相真的如网文所言吗网文一年狂卖亿真相匹多莫德全国销售不到亿匹多莫德属于免疫刺激剂，适用于机体免疫功能低下的患者，并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。目前国内市场上获批的匹多莫德相关产品有进口的匹多莫德口服液口服液，国产的有口服溶液片剂（包括分散片）散剂颗粒剂颗粒剂以及胶囊胶囊多

2018/1/23 9:24:28



在医药市场沙滩中寻找理想珍珠

关注一个朝阳的爆发性产业显然能够带来更多的利益与回报，当然就从现在的角度来看科技产业的朝阳性更加突出，尤其是其中网络概念更能实现价值的翻倍增长，不过在某些人看来这更像是一种赌博，巨大的利益背后同样是巨大的风险，这对于那些比较稳健的人来说是不可接受的，因此选择一种价值与风险都平衡的产业更为重要。众多的产业分类中当然还是医疗健康产业最有优势，首先其在技术上是需要不断更新的，因此其也能不断的接触到最为前沿的新技术与概念，再者其市场容量也是随着经济水平的增长而同步增长的，因此理论上是可以说其市场前景无可

2014/2/15 18:12:43



加强慢病防治，需培养更多公共卫生和临床复合人才

慢病已经成为威胁民众健康的重要原因，但我国慢病防治人才却远远不足，这就使民众健康缺乏有效的保障，为此，上海交大医学院与上海疾病防控中心联合共建上海交大公共卫生学院，藉此来培养公共卫生和临床方面的复合人才，从而提升慢病防治水平，确保民众健康。据了解，我国与慢病先关的死亡人数占总死亡人数的以上，其中糖尿病心脑血管疾病恶性肿瘤肿瘤等都是常见的慢病，而这些疾病与生活习惯环境污染等密切相关，而通过公共卫生建设可以降低慢病的发病率，但是在这方面我国做得还远远不够。我国目前的现状是重临床，轻预防，治疗虽然有一

2012/6/4 14:24:48



移动医疗APP能否缓解“看病难看病贵”？

“身体不舒服，低头问手机”，这在移动互联网时代并非天方夜谭。如今，移动医疗雨后春笋般迅猛发展，目前已达数千款，可满足用户在线问诊日常保健慢性病调理等需求，让人看到了缓解“看病难看病贵”的希望。然而调查发现，目前移动医疗产业鱼龙混杂，误诊风险大患者维权难，政策法律监管空白亟待填补。缓解“看病难看病贵”的希望北京市民赵先生的父亲患糖尿病多年，他专门给父亲下载了一个名为“糖尿病心天地”的手机，上面有糖尿病患者必备的日常护理知识，还能提供健康食谱计算每天的卡路里摄入量等。“糖尿病是个慢性病，以前动不动就

2014/8/13 9:18:59



齐鲁制药磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段

近日，齐鲁制药以仿制类报产的磷酸奥司他韦胶囊胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，年在中国公立医疗机构终端销售额超亿元。磷酸奥司他韦是一种强效选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂颗粒剂颗粒剂干混悬剂。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥司他韦销售额超亿元。第七批集采报量目录中，奥司他韦口服常释剂型赫然在列。除了原研厂家罗氏，国内已

2022/3/30 9:06:49