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八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42



胰岛素市场继续上扬，国产品牌奋起争夺

全球市场规模约亿美元，并将持续增长；国内市场进口产品占大多数份额，国产品牌奋起争夺。胰岛素是治疗糖尿病不可替代的产品，胰岛素产品包括人胰岛素及类似物（）动物胰岛素（）胰岛素设备（）。全球据统计，截止年月的个月（年月至年月，下同），全球胰岛素类产品出厂金额约为亿美元，占糖尿病用药市场的（亿美元亿美元）。全球人胰岛素及类似物制剂出厂金额约为亿美元（占胰岛素市场的），按浮动汇率固定汇率计（下同），分别增长。动物胰岛素约为万美元（占胰岛素市场的），分别增长。胰岛素设备约为亿美元（占胰岛素市场的），分别增

2016/8/31 9:02:18



中国最强的20家上市药企在做什么

年，股将牛市演绎得淋漓尽致，年尾以的涨幅雄霸全球股市。针对医药板块，动脉网总结了去年市值排名前的医药企业。作为国内医药领域的传统巨商，这些药企面对如火如荼的互联网医疗变革局势，会有哪些大胆创新的举措一起来看看他们的战略布局。云南白药借势中国移动，另辟蹊径传统企业“开网店”已屡见不鲜，但云南白药眼光独到，牵手同样亟待适应互联网浪潮的中国移动，不仅能保证双方齐心合力，还能借力对方深厚的资源和技术，让自己之路更加顺畅。年月日，中国移动与云南白药在昆明签署战略合作协议。双方将探索移动互联时代医药行业与通

2015/5/29 14:00:14



最新“网售处方药”政策：5类制剂不得网售

网售处方药处方药终于逐步“开闸”，监管办法或将于今年月施行。而此次的送审稿中明确了蛋白同化制剂终止妊娠药品含特殊药品复方制剂注射剂输液剂等五类制剂不得网络零售，并规定了“先有真实处方才能提供购买操作”，这或将对互联网医药平台造成较大影响。近日，业界流传出一份由国家药监局发布的关于征求《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》意见的函，要求北京上海浙江山东广东天津辽宁江苏河南重庆四川省（市）药监局于年月日前反馈。办法共六章条，明确了网络销售管理平台管理监督管理法律责任。若通过审议，将于年月日起施行。销

2021/8/5 9:19:48



29个儿科中成药挺进新医保 近七成为独家品种

新版医保目录的相关话题从去年一直延续至今，热度从未退减。早前，在药品目录工作方案中就提出“调入药品重点考虑临床价值高的新药地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药儿童用药急抢救用药职业病特殊用药等”，而从月底正式对外发布的新版医保目录来看，新增的儿童药品品种有个，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到个，儿童用药的保障力度进一步加强。儿科止咳止咳祛痰用药新增最多米内网分析发现，新增的儿科中成药有个，全为医保乙类，涉及批文个。个儿科中成药涉及的治疗领域包括了儿科止咳祛痰儿科感冒感冒儿科厌食

2017/3/13 14:00:40



中药饮片争夺战：药企巨资并购抢市场

目前，中药饮片市场规模快速扩张国家扶持政策不断出台，行业整合渐成大势，国内多家上市药企纷纷通过并购扩产等方式抢占市场，提前布局，欲在行业整合升级之后占据更好的高地。中药饮片行业正酝酿一场国内医药史上最大的并购案。中国医药集团总公司下称“国药集团”旗下唯一的中药整合平台中国中药有限公司下称“中国中药”，，在月日公开宣布收购中药配方颗粒龙头企业江阴天江药业有限公司以下简称“天江药业”四成股权的天之后，又于月日再发公告宣布提高股权收购比例，拟以最高亿元的价格收购天江药业股权，以填补中国中药在中药饮片领

2015/2/9 9:04:13