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Juno牵手Editas引入基因编辑技术推动CAR-T疗法开发

随着生物医药产业对肿瘤免疫疗法研究的不断推进，越来越多的医药厂商在进入该领域的同时还将目光放在了多技术平台结合的方向。最近，疗法的先驱公司就在这一方面再向前迈进一步。公司表示已经和基因编辑技术开拓者公司签订了一项为期三年的合作协议。这项协议包括了万美元预付款和亿千万美元的里程碑奖金。根据双方披露的消息，公司将借助公司开发的技术辅助公司现在开发的疗法和疗法治疗更多类型的肿瘤类型。近年来，疗法在治疗白血病等非实体瘤领域表现出了非常显着地疗效和优势，然而在治疗实体瘤方面仍然面临着较大困难。相关阅读诺华

2015/5/29 9:54:42



华东医药与AKSO达成战略合作 引进一款双靶点融合蛋白创新药

月日，华东医药全资子公司中美华东制药与宣布达成战略合作。根据协议，中美华东制药将获得后者开发的在研产品（用于实体瘤治疗）在亚太地区（除日本）的独家临床开发及商业化权益，此项合作总金额最高可达万美元。是一款靶向和的双靶点融合蛋白，可以通过抑制免疫检查点并激活自然杀伤细胞治疗实体瘤，目前处于临床前开发阶段。是公司开发的双靶点融合蛋白，它包括一种可溶性和一种激动剂，可以超高的结合亲和力捕获和，同时将激动剂靶向传递至肿瘤细胞。新闻稿指出，精准靶向肿瘤细胞的能力不仅避免了全身自然杀伤细胞（细胞）的活化，同

2022/2/11 10:36:42



意见稿出炉 关联审评详细流程图发布

月日，公开征求《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见，时间截止年月日。意见稿附上了原料药药用辅料及药包材登记资料登记及审评审批流程图，如下图所示原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，提高药品注册质量和效率，保证药品的安全性有效性和质量可控性，根据中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），制定本办法。第二条国

2017/12/6 9:09:57



山东抓紧制定保健品原料阿胶标准

据中国医药报讯为进一步规范保健食品阿胶生产秩序，山东省食品药品监督管理局近日组织对全省家保健食品阿胶生产企业的原料阿胶进行了监督抽样。据悉，这次检查重点是保健食品阿胶生产企业原料阿胶的购进使用情况，原料索证索票采购查验和原料阿胶登记制度执行情况。从监督检查情况看，被检查生产企业均从药品阿胶生产企业采购原料阿胶，供货方营业执照生产许可证产品合格证及检验报告等资质齐全，对于购进使用的原料阿胶，能够认真进行查验和登记。同时，将对此次抽取的原料阿胶样品检验结果进行认真分析研究，抓紧制订保健食品原料阿胶标

2010/8/17 14:13:56



国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备导丝等个品种进行了产品质量监督抽检，有批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）腹膜透析设备台分别为吉林省迈达医疗器械股份有限公司生产，涉及透析液温度透析液过量灌注不符合标准规定；西安乐析医疗科技有限公司生产，涉及温度控制不符合标准规定。（二）肢体加压理疗设备台分别为山东泽普医疗科技有限公司生产，涉及输入功率不符合标准规定；西安市新希望医疗器械有限公司生产

2025/1/9 14:47:40



陕西省政府印发《陕西省食品安全事件应急预案》

近日，陕西省政府办公厅印发《陕西省食品安全事件应急预案》。《预案》分大部分，项具体内容。按照危害程度将食品安全事件分为特别重大（级）重大（级）较大（级）和一般（级）四级，并从应急体系及责任检测预警应急响应和应急保障等方面做以明确。该《预案》呈现四个特点一是强化了应急指挥体系，建立了以食安委为指挥机构食安办为协调机构成员单位为执行机构的食品安全应急指挥体系；二是扩展了应急处置范畴，补充了食品安全舆情监测及舆情事件处置程序，将单一的食品安全事故处置扩展为涉及食品生产流通餐饮各环节的食品安全舆情事件处

2015/12/24 15:09:01