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最新7个临床自查药品名单公布！

月日，国家药监局官网发布公告，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。个药物临床试验数据自查核查注册申请清单在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试

2018/11/9 11:47:58



扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑

药品说明书是药品信息最基本最主要的来源，其功能是向患者介绍药品的特性，是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。近日，医药圈内国家局要求某些药品（比如，柴胡注射液葡萄糖酸钙注射液注射液骨康胶囊胶囊）等引发媒体的高度关注与刷屏，笔者作为一名药学工作者对其国家药监局要求修改药品说明及相关公告内容略作剖析，扒一扒这些药品说明书被修改背后的深层逻辑。药品说明修订的数据分析据来自国家药品监督管理局新旧官网上的药品说明书修订专栏不完全数据统计自年

2018/6/1 10:12:35



江西省发回药品GMP证书公告（2016年2号）

江西普正制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。附表江西省药品证书发回目录（年号）江西省食品药品监督管理局年月日附表江西省药品证书发回目录（年号）证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期证书发回日期发回证书机关江西普正制药有限公司认证地址吉安市井冈山经济技术开发区创新大道号认证范围片剂硬胶囊剂颗粒剂江西省食品药品监督管

2016/8/11 0:00:01



河南省南阳市开展学校食堂食品安全大检查

为有效预防学校食物中毒事件的发生，确保在校师生饮食安全，今年秋季开学后，河南省南阳市食品药品监管局卫生局和教育局三部门联合对全市学校（托幼机构）食堂及学校周边餐饮企业食品安全进行大检查。此次检查的重点是核查学校食堂《餐饮服务许可证》是否过期，是否存在超范围超能力经营问题，是否存在许可证过期未及时注销等问题；对新开办的食堂，要严格按照《餐饮服务许可管理办法》规定办理相关许可证，对不具备相应条件的学校食堂，一律不发《餐饮服务许可证》；学校食堂采购食品及其原料食品添加剂等是否经过严格的验收，是否具有进

2010/9/9 15:07:39



宝宝生病应对症下药 避免乱用药物

在用药方面，不管是大人还是小孩，都要针对性治疗，才能保障到安全，绝对不能凭借自己的猜测用药。就拿感冒感冒来讲，出现发烧，鼻涕，头晕等症状，不是随随便便吃了药就能好的。如果这些症状迟迟不见好转，身体会越来越难受的。对于不同的药物，属性都有所不同，患者一定要选择没什么副作用，以及疗效好的药物。此外，千万不要觉得高价药的疗效就好，重在对症治疗。尤其是宝宝用药，一定要注意到不良反应的发生。当家长的首先要树立起正确的用药观点，不能把用药当成儿戏对待，因为不同年龄段的宝宝，服用同一个药物，都可能产生不同的反

2015/4/20 22:27:13



预防是远离癌症的最佳方法

恶性肿瘤，严重威胁着人类生命，目前，世界范围内的科学家都在研究如何攻克癌症。但只有从预防癌症的发病原因去着手，人类才能真正掌握战胜癌症的主动权。大家都知道，人是一个有机的整体，体内各组织器官都在互相调剂又互相制约，所以我们必须从以下几方面着手预防癌症的发生。要保持良好的精神状态。美国肿瘤学会已故主席尤金彭德格拉斯医学博士说过“在我们的精神中有一种力量，能发出强大的力，既能加速也能阻止癌症的进展”在我们身边因恐癌症而造成的提前死亡，就是精神免疫防线崩溃形成的，这就是精神力加速癌症进展的结果。有人说

2011/6/15 15:40:11