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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



胃痛要防颈胃综合征

市民付先生最近有一个“意外”的收获在治愈颈椎病后竟然把多年没治好的“胃病”治愈了！不禁让他和家人啧啧称奇。付先生是南京市一家公司的项目经理，去年夏天就犯了胃病，颈部也一直酸痛，有时候上肢还会出现麻木症状。最让他难受的是明明自己没吃多少饭，却偏偏感觉上腹饱胀，有时还恶心呕吐。付先生认为可能是自己工作太忙，没有好好吃饭的缘故。但是到医院做了胃镜检查却没有发现胃部病变，吃了很多胃药也于事无补。旧疾未愈，新病又生，付先生的颈椎最近又出现了问题。但是让付先生没有想到的是，自己上星期在南京市中西医结合医院针

2010/9/13 10:37:25



大雪养生：重点保护呼吸道 两个部位要保暖

月日是节气中的“大雪”。大雪时节，万物潜藏，养生也要顺应自然规律。今天，小编就和您聊聊大雪时节养生的那些事儿。饮食篇大雪时节健康餐桌牛羊骨温补助阳大雪时节，万物潜藏，养生也要顺应自然规律。从中医养生的角度出发，大雪节气正是进补调理的大好时机。“春夏养阳，秋冬养阴，这是大家基本熟悉的中医理论。”郑州市第三人民医院营养科主任侯喜信说，此时如果补肾补肾养肝，肾强精力旺盛，肝好血运充沛，才能抵御严寒，同时强健筋骨。侯喜信说，冬季很适合吃牛羊肉，能助阳暖身。牛羊骨熬汤有很多好处，中医认为，羊骨性温，具有补

2017/12/8 9:40:52



购药提醒：药品含量细辨别

随着医疗制度的改革，人们消费观念的变化，有小病到药店买药，或在医院开了处方到药店渐渐成了习惯。人们为方便实惠，到药店自行买药的人越来越多。在能确定药品适合自己病情的前提下，买药时还要特别注意标注的药物含量。同一种药品有多种含量规格同一种药品，为了适合不同的年龄或不同的病情，往往制成不同的规格。如上述辛伐他汀片，尽管都是每盒片，外包装也差不多，但一种是每片含药量毫克，另一种是每片含药量为毫克，后者一片相当于前者两片，一盒相当于前者两盒。类似的药品很多，如心脑血管病人常吃的辅酶胶囊，就有毫克毫克和毫

2008/9/18 18:01:49



食品药品监管总局2015年度考试录用公务员面试人选递补公告

因名进入我局年度考试录用公务员面试的考生放弃面试资格，根据公务员考录工作有关规定，我局在报考该职位公共科目笔试成绩合格的考生中，按照公共科目笔试总成绩由高到低的顺序进行递补。递补人选如下宋体职位名称宋体职位代码宋体姓名宋体准考证号宋体递补人员宋体最低分数线宋体医疗器械监管司生产监管处主任科员以下宋体吴婕宋体应急管理司应急指导处主任科员以下宋体靳婧请递补考生按照《国家食品药品监督管理总局年度考试录用公务员面试公告》的有关要求提供相关材料并参加面试。联系电话食品药品监管总局人事司年月日

2015/2/25 12:00:01



药品上市提速契机：未满足临床需求范围大

月日，连发《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》和《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》。这两个征求意见稿都是落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称“两办条”）中关于加快临床急需药品审评审批和支持拓展性临床试验的要求，将有利于推动我国新药创新的积极性。不过，其中的一些细节需要仔细推敲与解读，才能找到真正适合国内企业的创新项目。“未满足临床需求”范围大什么是最佳突破点根据我国以往的法规，国内新药上市前需要花费的临床

2017/12/26 15:34:53