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华东将拿下$20亿口服降糖药 与东阳光药围攻默沙东

近日，官网数据显示，中美华东的西格列汀二甲双胍片（）类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。西格列汀二甲双胍为默沙东的原研产品，年在全球的销售额超过亿美元，东阳光药于今年月拿下了“首仿首家过评”。图中美华东的西格列汀二甲双胍片（）注册进度来源官网西格列汀二甲双胍是两种作用机制互补的降糖药复方制剂，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的型糖尿病患者。该药原研厂家为默沙东，年该产品全球销售额超过亿美元。图西格列汀二甲双胍在中国公立医疗机构终

2020/11/17 9:13:19



中国药物创新带来机遇

在医药市场中，我国生产的药品，多以仿制为主，自主创新犹如凤毛麟角。中国创新药少，一是因为企业规模较小研发经费有限二是因为审批门槛较高审批时间漫长。但是全球天然药物药用植物发展迅猛，前景广阔，为中国药物创新带来机遇，中药潜力可谓是巨大的。医药招商网指出我国科学家从古籍中发现青蒿素，并获得世界最高大奖，让人们看到了中药创新的希望。最近，一种药品获得国家一类新药批文小分子靶向抗肿瘤药盐酸埃克替尼。这是我国具有完全知识产权的创新药物，业内人士为之振奋。此前，国内广大肺癌患者治疗用的靶向抗肿瘤药全部依赖进

2011/9/21 17:14:44



新版GMP下的“新气象”

年月日，我国《药品生产质量管理规范年修订》正式实施，简称新版。的英文是，中国将其称为“药品生产质量管理规范”。世界卫生组织将其定义为指导食物药品医疗产业生产和质量管理的法规，并运用此法规建立一套系统完善的质量体系，防止差错污染和混淆，不给任何偶然发生的事件以机会，确保生产出安全均一稳定符合质量标准的产品。从新版实施起，出现一大批制药企业面临倒闭的困境。新版规定现有药品生产企业的无菌药品的生产应在今年年底前达到相关要求，如血液制品疫苗注射剂等等。我国制药企业共有家，然而到今年八月份，通过认证的制药

2013/11/18 15:29:18



老年性痴呆需要全社会更积极关注

日前，在由中国老年保健协会与卫材（中国）药业有限公司共同举行的“治疗痴呆，行动起来”黄手帕银色关爱行动启动仪式上，针对我国老年性痴呆患病率明显上升的局面，有关专家呼吁，社会各界要共同关注老年性痴呆患者，更新理念，积极预防和治疗老年性痴呆。老年性痴呆即阿尔茨海默病（），是由于脑细胞受损害而导致的一种慢性进行性脑部障碍性疾病，主要表现为记忆力日常生活能力等方面出现障碍。据国际老年痴呆协会（）统计显示，该病患者平均生存期只有年。近年来，随着全球人口老龄化日益严重，老年性痴呆的患病率也随之明显升高，已成

2010/9/26 17:28:45



国务院发文 便利店卖药全面铺开

真的是太意外了！国务院下发文件，加快便利店售药布局，接下来，除了北京，全国各地都要鼓励便利店售药了。便利店卖药，全国试点月日，国务院办公厅印发了《关于加快发展流通促进商业消费的意见》（以下简称“意见”）。要求各部门推动流通创新发展，优化消费环境。其中，意见第条“加快连锁便利店发展”项明确指出，“开展简化烟草乙类非处方药处方药经营审批手续试点。”据悉，便利店卖药法律上并无禁令，早在年月出台的《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》里就指出，“经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其

2019/9/2 9:26:54



药品经营企业GSP认证公示（第1170号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江贝达医药销售有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路与绿洲路交叉口；法定代表人丁列明；企业负责人胡学勤；质量负责人方云；经营范围中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙

2017/10/23 0:00:01