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NMPA批准两款新药上市！包括一个1类创新药

月日，国家药监局官网显示，两款新药获批上市。南京圣和药业申报的类创新药奥磷布韦片（商品名圣诺迪）通过优先审评审批程序获批上市。浙江博锐生物制药申报的泽贝妥单抗注射液注射液（商品名安瑞昔）获批上市。奥磷布韦片奥磷布韦为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于与盐酸达拉他韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。奥磷布韦片（曾用名和乐布韦片，片）是国内首个聚合酶抑制剂，也是全球范围内除索磷布韦外第二个完成期临床研究并提交上市申请的抑制

2023/5/18 9:50:02



福建省食品药品监督管理局关于公布2014年国家食品安全监督抽检合格产品信息的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等规定，按照国家食品药品监督管理总局相关工作安排，现将国家食品药品监督管理总局委托我局公布的年国家食品安全监督抽检合格产品信息公布如下本次委托公布的监督抽检食品类别涉及类食品（粮食及其制品，食用油和油脂及其制品，肉及肉制品，蛋及蛋制品，豆类及其制品，蔬菜及其制品，水果及其制品，水产及水产制品，饮料，调味品，罐头，冷冻饮品，乳制品，糖果及可可制品，食品添加剂，焙烤食品，茶叶及其相关制品咖啡，炒货食品及坚果制品，餐饮食品，保健食品）共计批次，全部为合格样品

2015/6/24 12:00:01



安徽下禁令：医械采购不得指定进口，不得设针对性参数

日前，安徽省政府办公厅正式印发了《促进医药产业健康发展实施方案》（以下简称《方案》）。在药招环节，《方案》提出要完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。实行分类采购，科学设置评审因素，推动药品高值医用耗材采购编码标准化，确保价格合理保障供应质量安全。同时，要严格落实《中华人民共和国政府采购法》，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。《方案》还提出，要全面推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。近年来

2016/8/18 9:07:48



这个银屑病重磅药物，1年10家！刚转入医保常规目录

近日，国家药品监督管理局官网显示，海南先声药业的阿普米司特片获批上市，视同通过一致性评价。今年来，已有家企业的阿普米司特片仿制药获批上市。银屑病（）俗称“牛皮癣”，是一种由环境因素刺激多基因遗传控制免疫介导的皮肤病皮肤病，典型表现为鳞屑性红斑或斑块，局限于一处或全身广泛分布。各国公布的银屑病患病率在，全球至少有亿患者。我国约有万银屑病患者，中重度患者约占。阿普米司特是一种选择性磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，对环单磷酸腺苷（）有特异性。在的水解过程中起重要作用，对的抑制作用导致细胞内水平增加，在促进

2023/12/26 10:18:15



2015年7月10日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体初次保护宋体馥感啉口服液宋体合剂宋体广州一品红制药有限公司

2015/7/10 15:17:01



龙岩市农村地区药品供应保障体系基本形成

年以来，福建省龙岩市食品药品监督管理局坚持城乡统筹，强化农村药品质量监管，推行“驻乡巡村”工作，不断拓展农村药品“两网”建设的广度和内涵，有效保障了农民用药安全，农村地区药品供应保障体系基本形成。一是建立“驻乡巡村”农村药品市场监管新模式。将监管重心下移，采取“驻到乡里巡到村里”的方式，全面落实农村药品质量监管任务，做到农村药械市场巡查到位，安全用药知识宣传到位。年上半年，市县两级执法人员深入基层，共检查涉药单位家次，监管覆盖面达。二是农村药品监督网建设进一步深化。全市聘请药品协管员信息员人数达

2010/8/27 14:29:02