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国家食品药品监督管理总局颁布104项医疗器械行业标准

近日，国家食品药品监督管理总局颁布了《金属双翼阴道扩张器》等项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。

2013/11/25 10:32:01



1类化药申报数包揽前三 长三角医药产业优势分析

产业集聚是指在一个适当大的区域范围内，生产某种产品的若干个不同类企业，以及为这些企业配套的上下游企业及相关服务业高度密集地聚集在一起。在一定范围内，生产相同相似产品的企业，或生产上下游产品的企业，在外在规模经济的驱动力下，为提高生产效率降低交易和信息成本增强企业竞争力，必然会逐步把本企业转移至相关产品的集聚区发展。美国旧金山湾区聚集了全美近的生物医药企业，对美国生物医药产业的发展起到巨大的支撑和引领作用，就是一个非常典型的案例。笔者对纳入优先审评审批产品类新药申报以及通过一致性评价产品的区域归属

2018/8/22 11:01:38



细活儿决定成败

精细化营销的始祖莱斯特伟门曾这样定义精细化营销改变以往的行销渠道及方法，以生产厂商的客户和销售商为中心，通过电子媒介电话访问邮寄国际互联网等方式，建立客户销售商资料库。但薄朗思的定义似乎更直接，他认为，精细化营销就是恰当地贴切地对市场进行细分。薄朗思认为，对目标定位和目标市场进行选择的能力对于企业最重要的意义就是把企业的服务产品的价值主张与客户需求完美地结合。这样一来，企业和客户的关系会更加紧密，客户基础也就更加牢固，否则容易流失客户。然而要形成这种目标市场定制化的价值主张，需要对目标市场有一个

2008/8/25 17:39:13



两票制+营改增：医药流通利润双向受压 升级机遇在哪？

医药流通行业连接着上游医药生产企业和下游零售终端，起着承上启下的重要作用，也是质量管控的重要环节。医药流通企业从上游医药生产企业采购药品，再批发给下游的医院药店等终端，在整个医药供应链中承担着信息流物流资金流的枢纽作用。具体讲来，医药流通企业承担货物的集散配送和渠道库存作用，同时承担医院到厂家这一过程中的资金垫付功能（解决生产企业应收账款，保障其现金流）。医药流通企业的下游信息传导作用，不仅帮助上游医药制造企业实现“以销定产”的物料生产计划，还能实现医疗终端市场的信息收集和反馈。截至年月底，全国

2016/8/24 9:04:31



现阶段五大类医药企业的营销瓶颈

集团化药企的营销管控瓶颈这几年医药企业的各种并购重组如火如荼，特别是大型集团化企业，动辄旗下几个甚至十几个的工业企业，有的工业下面还有工业，个头特别大。那么现在问题来了，收完了之后，如何管理管控，是不是简单的物理整合，能否做到体系内资源的优势配置和互补等等。目下集团化管控比较流行的一个词叫做“产销分离”，产销分离从集团管理的角度来讲无疑是正确的，那么产销分离之后面临的最为严峻的问题就是营销体系的建设，因为产销分离之后集团所面临的局面可能是几百上千个产品和成千上万的销售队伍以及大量的代理商经销商直

2014/10/31 9:28:51



【关键点】BE试验考验临床机构承接能力

仿制药质量和疗效一致性评价的顶层设计案出炉后，实操层面也在跑步前进。针对业界集中反映的对照品一次性进口的困惑，再发实招，月日前，公开征求药物研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见。在《关于药物研制过程中所需对照药品一次性进口有关事项的公告征求意见稿》中，国家层面给出的解决方案是，用于在境内药品注册相关研究中的对照药品，申请人按要求准备资料，向各省级食药监管部门提出一次性进口申请，经审核后再向国家总局提交申请资料，符合要求的将发给进口药品批件。不难预测，接下来开展一致性评价的品种会越

2016/3/30 9:22:55