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关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明

《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日公布，自年月日起施行。有关情况说明如下一起草背景飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性独立性高效性等特点。年，原国家食品药品监管局发布了《药品飞行检查暂行规定》（国食药监安号），年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》（国食药监械号），在调查问题管控风险震慑违法行为等方面发挥了重要作用。随着监管形势的变化，上述规定在实施过程中暴露出一些缺陷，需

2015/7/8 9:16:01



印度廉价肿瘤药物在我国日益盛行

现在患者的基本用药都有着医保和基本药物制度的保障，几乎多数常用的药物都能享受到较大比例的报销待遇，但是有一类药物的价格高昂却无法进入医保范畴，对于肿瘤肿瘤患者来说使用化疗治疗对身体的损伤较为严重，因此服用一些抗肿瘤抗肿瘤药物成为首选。然而目前我国市面上流通的抗癌抗癌药物基本上都是国外进口的高价专利药，其不仅引进成本高昂而且还要附加上一些中间药品代理药品代理商的利润以及医院的加价，这些成本加起来使得多数的患者承担不起如此高昂的抗癌药物，近来随着网络技术的逐步发展海外购药逐步成为了人们关注的新话题，

2013/10/11 22:13:56



大事记丨一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程

药品医疗器械审评审批制度改革大事记

2017/7/24 8:08:01



全国政协委员：加速医保在线支付！影响39万药店

全国政协委员建议加快推进医保在线支付，家药店将迎来处方外流利好。政协委员建议加快推进医保在线支付月日，全国政协委员民建中央委员杨文龙提出“关于加快推进医保在线支付，完善医药保互联网服务闭环的提案”（以下简称“提案”）。提案明确，医保在线支付还存在四大问题，其一，全国医保定点医疗机构药店普遍未开通“在线问诊购药医保支付”功能；其二，互联网医院纳入到医保定点机构仅处于试水阶段；其三，医疗医药医保等数据信息未实现互联互通，不利于医保在线支付的推进；其四，医保数字化建设滞后，监管难度大。针对上述问题，他

2021/3/8 9:08:50



生物医药别让创新等成“黄花菜”

多数欧美发达国家都将生物医药产业作为国家产业发展的重要方向。在我国，大力发展生物医药产业，同样具有重要的战略意义和机遇。今年两会期间，农工党中央递交了关于《深化卫生科技体制改革将医疗卫生和健康服务业培育成创新驱动发展的战略高地》的提案，其中建议将生物医药和医疗器械产业列为国家新兴高端制造业的范畴。为此，记者专访了全国政协常委副秘书长，农工党中央专职副主席何维。现状信息技术生物技术两条腿走路，已经成为很多国家的共识。不管是在中国还是全球，我们的发展空间都还很大。特别是。记者从产值来讲，目前我国生物

2015/3/12 10:01:05



2017年全球尿失禁药物治疗市场规模达34亿美元

本周是世界尿失禁周，年由国际尿控协会发起设立，时间定为每年月份最后的周一至周五。据国外统计资料，全球有的中老年人受到不同程度尿失禁的困扰，医学上称之为膀胱过度活动症（）。调查显示，我国岁以上女性和岁以上男性是这一疾病的主要群体。中国大规模膀胱过度活动症流行病学调查结果显示，我国成年人膀胱过度活动症总体患病率为。老年人随着年龄的增长，膀胱过度活动综合症呈现出逐步升高的趋势。另据医院门诊量统计分析，我国膀胱过度活动症就诊率仅为。由于人们对轻中度膀胱过度活动症认知率较低，就诊率也相对较低，导致我国膀胱

2018/6/27 11:00:36