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药审改革将引发药企大洗牌 多数仿制药或出局

我国的医药制造行业正经历一场风暴。风暴眼是国务院月日颁布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械审评审批制度改革，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革，毕其功于一役。对于创新药与仿制药企业而言，前者将享受多重便利，后者多数药品可能被淘汰出局。多数仿制药将出局《意见》出台对于仿制药公司而

2015/8/25 9:22:39



放射性药品管理办法（五）放射性药品标准和检验

第五章放射性药品标准和检验第二十七条放射性药品的国家标准，由卫生部药典委员会负责制定和修订，报卫生部审批颁发。第二十八条放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。

2010/9/28 16:34:38



借助新农合铺通医疗机构监管电子化道路

随着时代和科技的发展现今我国药物监管已经基本实现了电子监管，而紧随其后的医疗机构监管电子化道路却并不顺畅。由卫生部门督导建设的医疗机构电子平台因为用户数量过高致使网络不畅从而影响了正常的数据查询，对此专家建议卫生部门应该和药监部门合作以建立医疗机构的电子监管平台。药监部门建立的药品监管平台可以对药品从生产到销售的全部环节进行监管，一旦出现不合格药物就可以快速的发现源头以断绝违规生产药物的根源，在几年的发展下我国药企已经基本建立完善企业电子监管网络。但是医疗机构的电子监管网络建设却收效不大。近期部

2013/3/4 11:52:51



【专访】广西慧宝源制药有限公司

目前国内有多家医药生产企业，但大多数生产与销售的产品都是具有高度同质性的仿制药，市场竞争激烈，利润空间不断被压缩。未来只有不断创新的企业，才有可能成为中国企业未来的脊梁。广西慧宝源制药有限公司在立足传统中药品种的基础上也直面新未来，成立了慧宝源研发中心，开发符合市场需求的现代化中西药产品，走中西医药结合的发展道路。今环球医药网有幸请到慧宝源的相关负责人郭总来参加我们的专访环球医药网郭总您好，非常感谢您来参加我们的专访，请先介绍一下贵公司的整体情况。郭总公司是一家以集研发生产营销为一体的现代医药企

2013/12/19 14:49:54



医疗对健康只起8％作用 须警惕“过度诊断”

在日中国科协年会开幕式上全国政协副主席中国科协主席韩启德没有像往年那样致开幕辞而是选择在特邀报告环节连续抛出这三个问题开启了其题为《对疾病危险因素控制和疾病筛查的思考》的报告。他还颇有兴致地告知与会者这个报告将涉及一些“颠覆性的意见”但都有依据“是个人一家之言只提供一个侧面”。在提出第一个问题后韩启德自问自答“不是高血压只是危险因素。”他援引《辞海》里的说法疾病是指人体在一定条件下由致病因素所引起的有一定表现的病理过程。疾病必须要有劳动能力受到限制或者丧失并且出现一系列临床症状而大多数高血压病人

2014/5/27 8:22:52



高盛携手GIC注资爱康国宾 金额：1亿美元

年月，爱康国宾健康管理集团宣布，获得美国投行高盛集团以及新加坡政府投资公司的联合战略投资，规模接近亿美元。爱康国宾表示，这笔资金将助力爱康国宾加快在全国主要中心城市医疗实体的扩张，并在健康体检的基础上开始发展新的业务。截至年月底，爱康国宾已在北上广等个中心城市开出了近家体检与医疗中心。爱康国宾数据披露，年营收亿元，到年，爱康国宾服务的客户数量将从每年百万级别达到千万级别，年度营收目标是超过百亿人民币。点评这不仅是爱康国宾收获的最大一笔融资，也是迄今为止中国健康管理行业内资金规模最大的一笔投资。在

2013/7/3 11:54:07