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CFDA发布药物警戒 涉及6药品

药物警戒快讯第期（总第期）年月日发布内容提要欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟钴胺导致急性肾损伤的风险提示日本增加肺炎球菌疫苗注射部位坏死和溃疡的风险提示欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂年月日，欧洲药品管理局（，）的药品安全专家经过评估后，建议暂停销售对乙酰氨基酚缓释剂（该剂型中

2017/10/31 11:52:12



体质差、起夜多用固本回元口服液

体质差起夜多常耳鸣，这些麻烦折磨了爸妈好多年，能有效解决这些问题，又能帮助爸妈养生的东西就是最好的礼物。神疲乏力头晕耳鸣夜尿频多腰膝酸痛健忘失眠这些都是元气亏损惹的祸。元气亏损，就要本元养生。中华自古以气养生。固本回元口服液配方源自源于唐名于宋成于明的宫廷养生秘方“固本遐龄酒”，精选味天然名贵道地药材，采用现代高科技制备工艺，以酒为基，蜂蜜为引，以天然药材之精华，养人体生命之本元。现代药理学研究验证，固本回元口服液富含人参皂苷海马蛋白黄芪甲苷丁香酚以及维生素丝氨酸等营养物质，并拥有人体必需的种氨

2013/12/19 16:40:54



总局关于2批次食品不合格情况的通告（2017年第197号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检淀粉及淀粉制品方便食品酒类和糖果制品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况淀粉及淀粉制品批次，不合格样品批次。方便食品批次，不合格样品批次。酒类批次，糖果制品批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）淘宝壹豪食品（经营者为上海市浦东新区三林镇陈巧林食品店）在淘宝（网站）销售的标称上海绿苑淀粉有限公司（经销）委托常熟市宏新淀

2017/12/5 11:19:01



福建发文，过一致性评价药品五种情形可增补挂网

月日，福建省医疗保障局发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》（下称《通知》），对联合限价阳光采购（下称“联采”）挂网目录内通过仿制药质量和疗效一致性评价药品（下称“过评药品”）挂网采购提出具体部署。五种情形可增补挂网《通知》要求，通用名（含给药途径，下同）在联采挂网目录内的药品，报价需不高于现行全国最低采购价；而属原联采有报价未挂网的产品，同时报价原则上不高于原报价的，可申请增补挂网。此外，产品增补挂网涉及比价的需按照差比价规则进行换算。已挂网企业申请新增同通用名同

2019/6/18 10:56:16



国家药监局成立后，要烧这五把火

国家药监局成立后，局长书记首次表态全年五大工作重点。都与械企密切相关。月日，国家药品监督管理局召开干部大会，深入贯彻落实党中央国务院决策部署，动员部署机构改革工作，研究谋划药品监管事业改革发展思路和举措。国家药品监督管理局党组书记副局长李利发表讲话，国家药品监督管理局局长焦红主持。李利在会上指出，认真研究和解决改革发展中出现的新情况新问题，着力创新监管方式，提升监管能力，防控安全风险。要守住底线，强化全过程监管，加强安全隐患排查，提升应急处置能力，严防严管严控药品安全风险。对于下一阶段的工作重点

2018/4/18 9:18:05



国内首个获得国家科技进步大奖的抗癌原研药

中国是个仿制药大国，药品市场规模占全球的比重，但仿制药的使用比例却高达。在国内市区医院药店社区医院以及农村诊所等各级医疗卫生终端市场均充斥着大量仿制药，而中国自主研发的药物难觅踪迹，“救命药”更是来自外资品牌。据官网《中国科学报》等权威媒体报道，由谢恬秦叔逵孙燕林洪生王笑民花宝金李泽坚等专家完成的“榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药物产业化技术及其临床应用”荣获国家科技进步奖二等奖。这是建国以来，唯一一个拥有自主知识产权的抗癌抗癌原研药获此殊荣。孙燕院士曾提到目前市场上抗肿瘤抗肿瘤植物药为紫杉醇长春

2014/9/4 11:34:01