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《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



青海省食品药品监督管理局青海省药品质量公告 2017年 第9号

仿宋为加强我省药品质量监管，保障公众用药安全，根据年省级药品抽检工作计划，青海省食品药品监督管理局组织开展了全省药品监督性抽检工作。现将抽检中发现蒲黄（饮片）红花（饮片）菟丝子地龙（饮片）不合格药品予以公告。宋体仿宋附件青海省药品监督抽检不符合标准规定的药品名单宋体方正小标宋简体宋体仿宋青海省食品药品监督管理局宋体仿宋仿宋年月日宋体

2017/10/23 0:00:01



海外收购识别三类知识产权风险

海外投资收购医药专利，不仅可以开拓新的技术领域，促进技术升级改造，减少自行研发的成本，还可以通过许可使用收购的专利技术营利，预防和控制专利侵权风险。这对于实现中国医药企业“走出去”的目标，越来越具有战略意义。然而，专利收购本身却面临复杂的风险问题，除了所有海外资产收购行为都可能面临的各种一般风险外，还可能面临专利收购特有的知识产权（）风险。以上市公司甲收购公司乙“地衣芽孢杆菌活菌胶囊生产技术”为例，合同金额万元，其中有万元是无形资产，即“地衣芽孢杆菌活菌胶囊生产技术”的评估价值。公司甲此前没有微

2014/2/6 21:45:42



药店在主副业之间做好理性的平衡控制

分内事与发展性思维两者进行碰撞的时候经营者难免会在其中做出一个抉择，不过解决这一问题的关键不是如何理性的衡量两者利弊从而做出最佳的选择而是怎么看待这一问题，你要把它当做是二选一的选择题那自然也就非得选一个了，而如果把其视为分析题岂不就没有这么多的麻烦了。对于零售药店行业分内事就是做好药品的经营，比如控制药品的进价以及争取医保的支持力度，或者是通过采取先进的管理经验来降低运营成本。而相对应的发展性思维则是在药品利润率不断下降的形势下所提出的，在政策和民众媒体都对药品价格持以高度的注意力的时候药店想

2013/7/16 11:22:46



反垄断执法能否遏制廉价药价格“飞天”？

近几年，伴随医药价格市场化改革深化，许多原本供需稳定的廉价药纷纷上演价格“飞天”的奇观。年月日，工商总局公布重庆工商局对西南制药二厂滥用市场支配地位的处罚决定书。涉案罚款和没收违法所得虽合计只有万人民币，这让外界得以管窥近年来廉价药价格“飞天”的原因。西南制药二厂从年月起，成为上游苯酚原料药的唯一国内生产厂家，且由于药监局未批准此类药物进口资质，使得该厂在国内苯酚原料药拥有的市场份额。年起，该厂与上海制药集团上海新先锋药业参股重组的河南商丘市新先锋药业有限公司签订协议，以后者协助销售天麻素为条件

2016/12/16 9:26:51



炎热漫长的夏季怎么吃更健康?

炎热漫长的夏季，增加了人体消耗，这时候需要增加营养，那么三伏时节怎么吃更健康这时候需要补充维生素带白纸无机盐等，调节好饮食，安然度过“三伏天”。一吃蔬菜水果补维生素在炎热的夏季，人体的维生素消耗加大，同时大量饮水也容易把维生素冲出体外，因此夏天饮食结构要多样化，多吃些水果蔬菜来补充维生素，现在市场上销量较大的西红柿草莓胡萝卜柿子椒等都含有大量的维生素，这样对于吸收和平衡体内维生素都有着很好的作用。夏天食欲不振的时候，很多人都愿意吃凉拌菜。营养学的研究也证明，生吃蔬菜能够最大限度地保存菜里面的营养

2011/7/25 15:14:33