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豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

月日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的“对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不适合开展人体内研究的品种，国家食品药品监督管理总局区别情况，分批公布具体品种目录”的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对基药目录内品种进行了梳理和调研，并经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（）的品种名单，合计涉及个产品。根据《总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

2017/11/14 9:10:01



OTC发展遭遇强压力 药企如何摆脱发展困境

处方药网售开放，这让广大医药电商今后将重心放在了广阔的处方药市场上。从去年相关政策颁布到现在，处方药处方药放开的动作越来越清晰，医药电商早已蠢蠢欲动，伺机待发。这一政策的实行，也被各大互联网巨头心动不已，阿里巴巴创立阿里健康，在一些省市已经开始进行电子处方的试点，另外一心堂好药师九州通等大型医药电商早已积极备战，下线企业展开并购，想借此切入医药电商领域。面对如此行业发展趋势，那么问题来了药品发展将和何去何从目前，在市场展开了大幅度的动作，这将意味着在各种压力的逼迫下，接下来市场将迎来更大的变数。

2015/3/25 10:22:11



诺华新型脑膜炎球菌疫苗4CMenB

诺华的一种新型疫苗开发前景乐观。近日，该药一项期临床试验数据显示，这种疫苗可有效预防型脑膜炎球菌感染。这项试验检测了三个批次的疫苗在激发人体免疫应答方面的一致性，并在免疫原性和耐受性方面评估了接种三剂（含三个批次的产品）以及伴随使用其他常规婴幼儿疫苗的情况。研究结果证实，绝大部分接种的受试者对所有的疫苗性抗原均产生免疫应答，与在同一时间内接种的其他常规疫苗互不影响。此外，受试者同时接种和其他疫苗后耐受性良好，这一试验结果有利于该疫苗用于岁以内婴幼儿，这个年龄段是疫苗接种的关键时期。诺华疫苗事业部

2010/10/11 14:47:57



药品价改意见出台 三类上市公司率先受益

月日，备受市场瞩目的药品价格改革意见正式出台。经国务院同意，国家发改委国家卫计委等部门发出通知，决定自年月日起取消绝大部分药品政府定价，同步完善药品采购机制，强化医保控费作用，强化医疗行为和价格行为监管，建立以市场为主导的药品价格形成机制。一些拥有独家中药品种及血液制品的上市公司将受益此次改革。药品价格月“放权”值得关注的是，本次药品价格改革的最大看点在于，取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。具体来看，将对五大类药品做出相应的改革措施

2015/5/6 9:37:06



贵州省药品GMP认证公告（2016年第7号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州心意药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日贵州省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地宋体址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州心意药业有限责任公司宋体贵州省兴义市马岭镇红星医药产业园区内宋体片剂气雾剂酊剂硬胶囊剂颗粒剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监管管理局

2016/3/18 8:31:01



氢溴酸右美沙芬颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。氢溴酸右美沙芬颗粒说明书文字版药品名称通用名称氢溴酸右美沙芬颗粒成份本品每克颗粒含主要成分为氢溴酸右美沙芬毫克。性状本品白色可溶性颗粒；无臭，味甜。适应症中枢镇咳药，适用多种原因引起的干咳。用法用量成人每次袋，一日次。儿童用量请咨询医师或药师。不良反应偶有头晕轻度嗜睡恶心胃部不适皮疹等轻微反应，但不影响继续用药。详情见实体版说明书。氢溴酸右美沙芬颗粒说明书图片版暂无氢溴酸右美沙芬颗粒外包装氢溴酸右美沙芬颗粒生产厂家广东和平药业有限公司创建于年，它的

2023/9/20 15:03:06