相关资讯

4.1亿！科兴制药获东曜药业贝伐珠单抗部分海外市场独家商业化许可

近日，科兴制药发布公告称，公司与东曜药业的全资附属公司东曜药业有限公司双方通过线上形式，共同签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》，苏州东曜贝伐珠单抗药物（商品名朴欣汀）已于年月日在中国大陆地区获批上市，科兴制药获得朴欣汀在除中国欧盟（以年欧盟成员国为准）英国美国日本以外全球所有国家和地区（以下简称“合作区域”）独家商业化许可。朴欣汀是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗），为安维汀的生物类似药。安维汀一直是最广泛使用的抗药物，自年进入市场以来，其疗效及安全性得到了广泛的实践证

2022/1/14 13:44:39



药企巨头研发力下降 研发企业数量增速放缓

近两三年来，新靶标和新治疗方式的发现和应用进展迅速，然而发力点往往来自小型药企，大型药企则依赖于并购获得新项目。年，当“巨无霸”们并购活动减少，随之而来的便是在研产品数量减少，药企中仅有家公司在研药物数量增加，这是前所未有的情况。“巨无霸”研发力下降从研发数量的角度，与小型制药企业相比，目前大型制药企业仍居于主导地位。根据目前在研药物数量对业内企业进行排名，列出在研产品数量排名居前位的公司，即（详见表）。从年数据来看，排名居前五位的制药公司分别为诺华强生阿斯利康辉瑞和罗氏，其在研药物数量分别为个

2018/7/16 9:43:56



代表委员吐槽中国人买日本药的背后

全国人大代表恒瑞医药董事长孙飘扬在两会期间忍不住吐槽“我们很多消费者在日本药店里买非处方药处方药品。他们为什么大量买人家的药品而不买我们自己的呢”全国人大代表中国工程院院士天津中医药大学校长张伯礼对此也深有感触“一个春节，中国万游客去日本旅游，消费金额达亿，主要买药品。买什么药打开清单一看，买的是退热贴创可贴之类，都是小药。作为一个医药界的人，我对这个消息一点都高兴不起来。”张伯礼院士说，中国人去日本买药给了他两个提示一是大家认为日本药制造得更好，质量让人放心二是退热贴等“小药”在中国不好买。除

2016/3/8 9:23:56



成都倍特药业「恩格列净片」提交上市申请

根据药智数据，近日倍特药业提交的恩格列净片类仿制上市申请已获得承办。恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善型糖尿病患者的血糖控制。原研产品于年月获批进入国内市场，年起国产仿制药陆续获批并过评，年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。目前市场上已有豪森药业科伦药业正大天晴江苏万邦家企业的恩格列净片仿制药获批上市，还有扬子江药业和江苏奥赛康药业的类仿制上市申请在审评审批中，本次成都倍特药业也加入了战局。数据来源药智数据

2021/7/12 9:22:06



创新驱动 医药工业发展迈向增速提质期

医药工业是关系国计民生经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。《经济参考报》记者获悉，创新驱动之下，我国医药工业发展迈向增速提质期。年，规模以上医药工业增加值同比增长，国内企业共有款国产创新药获批上市，创历史新高。不过，我国医工融合仍处于早期阶段，在创新水平产业结构供应保障能力制造体系等方面还存在短板。据了解，有关部门将加快推进《“十四五”医药工业发展规划》的落实，研究出台进一步支持行业高质量发展的产业政策，协调解决行业存在的重大问题，推进产业结构战略性调整和优化升级，全力推动

2022/9/29 9:13:30



临床自查核查项目重新出发 一致性评价进展如何？

由于化学药注册分类相关细则一直未明朗，年新药与仿制药注册情况惨淡。受临床核查自查近的受理号撤回影响，生产批文获批的情况也同样惨淡，根据总局年每月公示新批的产品批文数据，月共个生产批文获批，全部是化学药品；带新药证书的仅有个，其中个是原料药，个制剂。那么硕果仅存的制剂产品就是注册分类为化药类申报，且属于个临床自查核查名单中为数不多的幸存者之一的苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊。在项目前景风险难判的时候，新项目立项陷入选择性困难，不少企业选择现有的政策扶持方向作为自己的立项方向，而自查核查撤回的项目和一致性项

2016/6/28 9:13:37