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海思科发威了！16款创新药亮眼，瞄准3大千亿市场

近日，海思科创新药研发迎新进展，胶囊胶囊申报上市片期临床试验获伦理批准。目前海思科有个创新药（个类新药）在研，款类新药上市可期；麻醉新药快速放量，交易并行；个品种过评（个为国内首家），个品种中标国家集采，个新分类报产品种在审。款类新药在研，瞄准大千亿市场月日，海思科发布公告称，类新药胶囊上市申请获国家药监局受理，拟用于周围性神经病理性疼痛的治疗。月日，海思科发布公告称，类新药片期临床试验获得伦理批准，拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。海思科以创新药研发生产销

2022/11/29 10:14:46



积极对待生物药物实现行业共同发展

一种新技术的诞生并不意味着已有的技术将进入没落衰退的境地，很大可能性的两者会处于共存互相发展的状态，而新技术因为经验以及发展状态的原因也很难在短时期内出现突破性进展，反之那些已经拥有极长发展历史进程的技术则会继续维持自己的繁荣。当生物制药技术诞生的时候人们普遍认为化学药物将会走向尽头，毕竟相对于化学药物生物药物的确拥有显而易见的优势特点，比如化学药物有毒副作用是最大的弊端，而生物药物则在出现的那一刻起就是为了消除毒副作用而出的，同样在技术上普遍认为生物技术要比化学药物技术更为高端先进，而我们知道

2013/7/8 10:50:18



诺华心衰药获FDA批准，心脏病重大里程碑！

瑞士制药巨头诺华监管方面收获重大里程碑，该公司备受瞩目的慢性心衰药物前称近日提前周获得批准，用于射血分数降低的心力衰竭患者，降低心血管死亡和心衰住院风险。是一种首创新药，以多种方式作用于心脏的神经内分泌内分泌系统，该药是过去年内心衰治疗领域的一个伟大突破，有望成功动摇过去年未被修改的心衰治疗整体框架。是一种万众瞩目的心衰药物，是首个也是唯一一个在临床试验中疗效显著超越标准治疗药物依那普利的药物，而且表现出更高的安全性。的杰出表现，使该药成为过去年中心脏病学领域最重要的进展之一。此前，业界早已按捺

2015/7/9 9:27:50



吴浈会见美国卫生和商务代表团

年月日下午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了由美国驻华大使马克斯宋体西本宋体博卡斯美国商务部副部长布鲁斯宋体安德鲁斯和美国卫生与人类服务部代理副部长玛丽宋体韦克菲尔德率领的美国卫生和商务代表团，就中国药品医疗器械审评审批改革进展情况进行了交流。总局国合司药化注册司药化监管司器械注册司器械监管司相关负责同志以及法制司和商务部美大司有关人员参加了会见。

2016/10/19 14:00:01



精华制药切入心血管领域 慢成长期突围难？

根据中国医药工业信息中心数据显示，我国心脑血管药品市场规模在年超过亿元，年复合增长率达到。北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对中国经济网记者表示，目前，无论是心脑血管领域的中药还是西药，基本满足了市场的需求。不过，未来心脑血管的市场规模越来越大是趋势，但对企业而言这未必是发展“黄金期”。“随着专利要到期，仿制药增多，市场竞争会越来越激烈。整体而言，这一领域已到了一个缓慢增长期，尤其在心脑血管疾病的化学药领域，外资药企主导，市场格局已定，很难有所突破”。剑指心脑血管市场月日晚间，精华制药披露了重组草案，

2015/6/9 9:32:13



全面推行“黑名单”制度 这些高压线不能碰

一进黑名单，就不妙了。全面推行黑名单制度日前，陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》意见的通知”，意在加强药品（含医疗器械）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制。在范围和概念的圈定方面医疗器械安全“黑名单”是指国家发改委原国家食药监管总局等部门联合印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》（发改财金号）中明确的联合惩戒对象。联合惩戒对象为药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的上市许可持

2020/6/30 9:02:54