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总局关于黑龙江燎原科技有限公司停产整改的通告（2017年第173号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对黑龙江燎原科技有限公司生产医用聚乙二醇小檗碱液进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一厂房与设施方面（一）企业于年底对厂房的净化系统进行改造，增加了一组空调，但未对更改进行验证，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响的要求。（二）企业净化车间内无工位器具清洗区域，在非净化区进行清洗后再经过消毒烘干传入净化车间，不符合《规范》中洁净工作服清洗

2017/11/3 17:07:01



药物领域专利仿制需科学对待维持其平衡发展

任何事物大多数时候都有两面性，有人认为其好自然就会有人认为其不好，比如药物的专利保护在普通民众眼里就不是什么好东西，而关心民众用药的业内专家也屡屡批驳专利保护严重影响了民众的经济用药。但是站在整个行业的发展大局上专利保护却是必须要有的，只有确保了研发新药的药企足够的利益才能不断激发其进一步研发的动力和积极性。因此可以说药品专利就是为了药物行业的长久发展。但是反之民众的用药则需要仿制药行业的发展来作为基础。因此用专利药推动药物持续创新同时用仿制药保障民众经济用药，这两者相互结合才能尽最大可能的促进

2013/5/15 13:40:58



站在更高的角度看医药行业的政策改革

医疗机构医药分开这一医改方案在我国医疗领域被喊了多年也在不断的被呼吁尽快落实，在不少行业专家看来只有落实医药分开政策才能保证药品价格的理性回归。但是我们要说的是任何一种改革都是要建立在合适的环境之中的，医药分开政策的实践效果关键是要看与其相关联的因素问题是否分析透彻以及彻底解决，否则单纯的推动政策实践只会起到相反的效果。比如我们在讨论医药分开政策时就应该想到为什么医药分开政策是最好的办法以及其改革为何会遇到阻力，只有清楚了这两点才能有针对性的以最高效的表现落实医药分开的政策。而且我们还要看到有些

2013/5/31 12:42:02



西门子医疗涉嫌在华贿赂 涉贿医院多达千家

涉贿事件尚无进一步解释报道援引知情人士的话称，工商总局指控西门子公司及其经销商通过免费提供医疗器材设备的方式，换取院方在此器材设备上独家使用西门子公司开发的化学试剂，其行为违反了中国《反不正当竞争法》第条。该条款规定“经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。”西门子方面和中国监管部门尚未对此次涉贿事件做出进一步解释。记者在西门子中国官网的医疗之“临床合作”页面看到，其详细描述了“致

2015/5/5 9:48:15



广西：食品安全办组织检查南宁市春节食品安全

春节期间是食品消费高度集中期，消费量大场所人口密集风险隐患增多，极易发生食品安全问题。春节前后，为让全国人民群众过一个欢乐祥和平安的节日，食药监人也是蛮拼的！月日，广西壮族自治区食品安全办组织检查组深入南宁市超市年货市场农贸市场餐饮服务等食品生产经营单位，检查春节食品安全保障工作。检查组先后对华润万家东葛店及年货市场琅东六组综合农贸市场南宁肥仔饭店琅东店的食品安全保障工作进行了检查。在华润万家东葛店及年货市场，检查了进货渠道是否正规，货品质量是否合格，散装食品是否制作标识标签，进货和销售台账记录

2017/2/2 16:08:01



“香港脚”不痒就停药 易复发

到温度一步步升高，快进入月，各类皮肤病也到了横行肆虐的高潮期。不少人暗痒难奈“香港脚”又犯了所谓一犯再犯，顽固的细菌怎么就杀不死呢看看医师的说法。香港脚，学名足癣，是足部感染真菌而引发的。相信患足癣者一定长期备有达克宁欣欣软膏敏克软膏等外涂软膏，一痒就涂，涂后不痒了，过段时间瘙痒又一次来临。广州中医药大学附属第一医院皮肤科主任查旭山副教授指出，不痒就停药，正是导致复发的一大原因。有了“香港脚”我该怎么办“红痒疱皮”一样不留才停药查旭山指出，用药要直到“红痒疱皮”症状都消失，然后再多用药一周，才能

2009/8/3 17:24:10