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FDA整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司

一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。在整顿完中药饮片银杏提取物生化药等之后，国家食品药品监督管理总局下称“”又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。月日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。业界人士认为，这次药物临床试验数据自查，不只是让一些企业自动退出，减轻药品审批压力，更重要的是保障药品质量的一个重

2015/7/24 9:40:10



湖南千金湘江缬沙坦胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。湖南千金湘江缬沙坦胶囊说明书文字版产品名称缬沙坦胶囊商品名湘江性状本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。适应症治疗轻中度原发性高血压。规格毫克粒用法用量推荐剂量每次粒，每天一次。剂量与种族年龄性别无关。可以在进餐时或空腹服用见药代动力学。建议每天在同一时间用药如早晨。其余详见内包装说明书。不良反应包括名患者的安慰剂对照试验，全面比较了本品和安慰剂的副作用。下表显示了个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况，患者服用缬沙坦日，直至周。名患者中人人分别服用。不

2023/3/16 13:45:29



中成药集采怎么破？学术推广将成最佳武器

月日，广东省药交中心发布征求意见稿，拟通过广东联盟对清开灵等个药品开展带量采购。从采购目录可见，大品种悉数在列，其中包括个独家品种，涉及艾迪肾康连花清瘟小儿豉翘清热等。在国家鼓励中成药带量采购的趋势下，广东率先以联盟形式落地，不仅对同通用名内各剂型处方相同而药品名称不同进行了合并分组，对独家产品也进行了个组别的区分，并给予不同的采购单，从报价到拟中选均制定了一套体系要求，或将掀起全国范围内的中成药集采浪潮。操作层面不及仿制药医保局领导在多个会上强调要开展中成药集采，青海省年月开展中成药集采省级试

2021/9/17 9:16:57



限抗令有多严？2016零售终端抗菌药市场份额下滑！

我国是世界上抗生素滥用最严重的国家，全球人均抗生素使用量是每年，而我国是每年面对严峻的抗生素滥用情况，我国颁布一系列限抗令，积极推行限制输液改革，全方位联动控制抗生素使用，遏制不合理的医疗行为。愈趋严格的限抗令广泛执行下，年抗生素抗生素市场表现如何限抗令不断升级，仍难抑市场增长早在年，“史上最严限抗令”就已经登台，国家卫计委颁布的《抗菌抗菌药物临床使用管理办法》由于提出抗生素三级管理办法，严厉处罚违规医生。年，卫计委印发的《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》对医生使用抗生素做出了进一步限

2017/6/12 9:21:00



夏季如何美白和防晒？

夏季的阳光更为强烈，经常把人们的皮肤晒黑晒伤，所以夏季要特别注意美白和防晒，选对护理方式才能让皮肤健康和美丽，以下就给您介绍夏季美白和防晒的方法。夏季为什么更容易晒黑和晒伤呢因为夏季太阳离人们更近，紫外线的中波和长波也更为强烈，中波紫外线会损伤人们的皮肤，导致炎症红斑老化，而长波紫外线则主要是晒黑皮肤。防晒是减轻紫外线对皮肤伤害的有效手段，所以夏季防晒乳液必备，尤其是出门在外，防晒霜防晒指数应该在倍，如果外出时间较长则应该及时补涂防晒霜，还要注意保持一定的厚度，同时佩戴太阳帽太阳伞戴眼镜，最好穿

2012/7/19 14:56:01



GSP撤证整改不止步：哪些是重点飞检对象？

刚刚过去的周末，广东省食品药品监督管理局网站又公告了一则撤证公告“广东省食品药品监督管理局撤销认证证书公告”（年第号），和一则限期整改公告“广东省食品药品监督管理局限期整改公告”（年第号）。撤销公告中，公示家药企撤销证书，根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法号）规定，评定其信用等级为“严重失信”；限期整改公告中家药企被责令限期整改。近阶段，撤证或限期整改几乎每周一更新，频率极高，上周末更是发出两则公告。六类重点飞检对象覆盖全省，没有侥幸自年月药品经营

2016/8/9 9:03:15