相关资讯

总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《办法》），指导各地做好食品生产经营日常监督检查工作，总局研究制定了《食品生产经营日常监督检查要点表》（以下简称《检查要点表》）和《食品生产经营日常监督检查结果记录表》（以下简称《结果记录表》），现予印发，并将有关事项通知如下一关于《检查要点表》和《结果记录表》的适用范围《检查要点表》和《结果记录表》作为《食品生

2016/5/11 16:22:01



药物非临床研究质量管理规范认证管理办法

为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自年月日起施行。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局年月日药物非临床研究质量管理规范认证管理办法第一章总则第一条为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》等法律法规规章，制定本办法。第二条认证是指国家药品监

2023/1/29 10:32:15



美国医药市场乱象：奸商哄抬抗艾滋药价50多倍

据英国《每日邮报》月日报道，一名美国商人大肆抬高一款抗艾药品的价格，使药价飙升多倍，招来各界批评。美国总统候选人希拉里克林顿表示此事“太离谱”，将亲自出面摆平。此人名叫马丁施克莱里（），现年岁，曾经是一名对冲基金经理人。年月，他创立的图灵医药公司投资万美元购买了治疗艾滋病用药达拉匹林（）的所有权，并在一夜之间让药价飙升多倍，从过去的美元一片上升到美元一片。要知道，早在年之前，达拉匹林就被研发出来，不算什么新药。达拉匹林主要治疗免疫系统缺陷类疾病，顾客群体多为艾滋病和癌症患者。多年以来，众多医药公

2015/9/23 15:45:27



企业如何培育中药大品种 在逆境中获得新生

随着医疗改革不断深化，我国的医药生态格局和行业运行规则正在剧变，以临床价值科学价值为核心的科技创新驱动，成为中药产业发展的核心推动力，而中成药在整个中药产业中处于核心地位。中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”，具有产业全局带动作用，其基本特征是“临床价值大科学价值强市场价值高”。此前，共有个大品种入围中华中医药学会发布的《中药大品种科技竞争力报告（版）》，而目前我国中药品种批准文号有近六万个，大品种数量约占百分之一。通过对入围的中药品种进行分析，笔者发现，广东贵州和四川三个省份入围品种数最多。其

2018/3/6 9:09:35



山西药品网络销售监管工作发布！

各市市场监督管理局综改示范区市场监督管理局，省局各检查分局省药品检查中心为加强全省药品网络销售环节质量监管，进一步引导药品网络交易第三方平台提供者和药品网络销售企业持续合规经营，净化药品网络销售市场，严厉打击药品网络销售违法违规行为，保障公众网络用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等相关法律法规，现将年药品网络销售监管工作安排如下一备案报告工作（一）职责分工。省药品监督管理局负责《药品网络信息服务资格证书》办理药品网络交易第三方平台的公示备案和药品网络销售企业（

2023/4/20 10:00:36



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07