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药包材和药用辅料关联审评落地 胶囊行业大洗牌！

当前，《药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求（征求意见稿）》尚在征求意见之中，在业界看来，此次发布的适用新申报的药包材和药用辅料的上述《意见稿》是关联审评审批的重要技术基础，预计关联审评审批办法有望在不久后出台。关联审评的执行意味着药企将对药用辅料包材的价值进行新的考量。相关要求提升后，药辅市场面临洗牌，尤其着重对空心胶囊胶囊用明胶和药用明胶的生产企业提出了新要求，有望快速提升整个胶囊胶囊行业的集中度。采访中，业界呼吁，要想关联审评真正发挥作用，需尽快制定完善和实施制度。涉及优先审评“《意见

2016/1/21 9:22:35



揭秘：美国为何坚决不批量生产甲流疫苗

刚在网上看到消息说，美国最先接触甲流的国家之一又有先进的技术的国家却不让制药企业现在批量生产甲流疫苗，而只是待命，网上在问原因为何故，看看下面这段可能有所启发年，美国新泽西州的士兵感染了猪流感，并出现死亡病例。时任美国卫生部部长的戴维马修斯预言“今秋将会出现像年一样大规模的流感。”美国随即开始注射由医药厂家匆忙生产出来的疫苗。但事实上，全国最终只确诊例猪流感病例，并且只有人死亡。而由于疫苗的副作用，在万接种者中有五百多人出现了免疫性疾病“格林巴利综合征”，导致人死亡。查了一些资料，发现得了这些疾

2009/12/7 17:17:09



医用冰垫代加工定制贴牌厂家——济南康民药业

医用冰垫代加工定制贴牌厂家济南康民药业，可以为你提供专业的医用冰垫加工定制以及贴牌服务，年大厂家值得信赖。医用冰垫通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。产品名称医用冰垫型号规格普通型（）产品描述通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学免疫学或者代谢作用的成分。非无菌提供。预期用途用于人体物理退热体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。使用方法将医用冰垫取出展开后，固定在需要冷敷位置使用。注意

2018/4/19 16:29:34



国家药监局发文：儿童禁用柴胡注射液

一药品修订说明书，儿童禁用。柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用多年。此前，柴胡注射液注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。月日，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告（年第号）》。公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项等项进行修订（详见附件）。并表示，柴胡注射液生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照柴胡注射液说明书修订要求（见附件），提出修

2018/5/30 11:12:47



生产阿胶及制品，原料必须为驴皮

记者从食品药品监督管理局了解到，该局将对阿胶和含阿胶的保健食品与药品生产企业进行专项检查，对检查中发现存在问题的，将依法进行处罚，构成犯罪的将及时移交公安机关追究刑事责任。生产阿胶所用原料皮必须为驴皮，严禁存有和使用其他动物皮制革行业下脚料和变质皮等。对药品生产企业，重点检查库存驴皮真伪，是否严格执行原料检验规定，对原料供应商是否按规定时间和要求进行严格审计，是否按照规定工艺进行生产，对剔出的杂皮和劣质皮应当监督销毁。生产含阿胶制剂，应严把进货关，加强供应商审计，保证所投料阿胶的生产和标准符合药

2010/7/2 22:59:33



湖南省新版12331投诉举报系统平台上线试运行

年月日，新版湖南省投诉举报系统正式上线，实现电话系统和业务管理系统两大主体功能试运行。新版系统使电话接听已延伸至县级食品药品监管局，今后根据工作发展情况可升级延伸至乡级监管站；业务管理系统实现了全省投诉举报信息统一管理。各级食品药品投诉举报部门进入系统即可高效进行案件的登记审批转办跟踪数据统计，实现全省投诉举报工作的一体化智能化电子化管理。下一步，新版系统的另一个重要业务功能省市两级食品药品投诉举报网站群也将开通运行。网站群将与业务管理系统高度融合，方便公众通过网络渠道进行投诉举报，直接提交举证

2015/5/11 12:00:01