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CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告

根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）等有关规定，为解决药品注册申请积压问题，提高药品审评审批质量和效率，经国务院同意，实行如下药品注册审评审批政策。现予以公告一提高仿制药审批标准仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。其中，对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求开展临床试验，所使用的原研药由企业自行采购，向国家食品药品监督管理总局申请一次性进口；未能与原研药进行对比

2015/11/13 9:11:43



医药分家，药店“快跑”策略

医药分家，医院“纠结”医药分家已经成为中国医疗体制改革的重要目标，从目前全国各地尝试推行的医药分家看，医药分家步子已经越来越大，趋势也越来越明显。但医院与药店之间的博弈还在如火如荼的进行着。医院既与药店有着千丝万缕的联系，也有着剑拔弩张的对立。在新医改的背景下，在医药分家呼声一浪高过一浪的现实中，药店真的能“跑赢”医院，打一场漂亮的胜仗吗随着医疗政策的不断调整，医院越来越暴露出确实存在的弊端，尤其是在实行医疗保障制度改革以前，小病开大处方高档设备重复检查的情况普遍存在。但是，医院也出于无奈，医疗

2014/7/10 15:05:30



总局举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中轮训班

月日至日，食品药品监督管理总局在京举办学习宣传贯彻党的十九大精神首期集中培训班。总局党组成员副局长机关党委书记吴浈出席开班式并做动员讲话。总局副局长焦红，党组成员副局长孙咸泽孙梅君尚勇出席开班式，并全程听了第一场辅导报告。吴浈同志在总局学习贯彻党的十九大精神集中轮训班开班动员会上指出，要充分认识举办集中培训的必要性和重要性，通过集中培训学习一是提高政治站位。学习贯彻党的十九大精神是当前和今后一个时期的首要政治任务。习近平新时代中国特色社会主义思想是我们做好食品药品监管工作的根本遵循和行动指南。要

2017/11/23 20:17:01



三大板块净利润TOP3企业业绩增长点揭晓

此前，新康界就上市药企年报及第一季度报分析的系列报道备受大家欢迎。恰逢端午假日到来，小编汇总此前发布的上市药企成绩单分析报道，让大家在端午假期整体全面地回顾各家表现情况。年报披露大戏落下帷幕，家股上市制药企业（按通达信分类医药制造板块）一整年的成绩排行也一目了然，不少企业的净利润更是“秒杀”其他企业。下面，新康界就化学制药中成药生物制药三大板块进行分析，看看这些净利润超高的药企业绩增长点在哪里。化学制药企业净利润复星医药净利润亿元，同比增长年，复星医药实现营业收入亿元，与上年同期相比增长；归属于

2017/5/31 9:26:53



传统黑膏药的制作方法和步骤

关于黑膏药的制作方法和步骤，相信是很多人都想要知道的，如果是知道的话就可以自己进行制作了，传统黑膏药实际上在制作的时候还是非常简单的，而且使用方便，疗效快捷，在性价比上非常的高，所以得到了极大的流传，在民间广为流传千年。到目前为止依旧有不少的基层大夫自己制作黑膏药，由于各位大夫水平的不同，导致制作出来的黑膏药在效果上也是不一样的，下面我们就来看下具体的制作方法。炸药先要做的就是把油料加热，然后把需要的药料都加入其中，一开始的时候需要使用文火炸，在炸的时候需要不断的进行搅动，只有这样才会使得药物受

2019/5/15 15:34:49



服药时请注意饮用水

矿泉水在我们的生活中越来越普遍了，但是其中存在一些矿物质和金属离子，例如钙，对有些药物也会有影响。说明书上注明，四环素类抗生素阿仑膦酸钠等药物严禁与钙制剂一起服用，所以尽量不要用矿泉水送服。最近发现，橙汁对一些由肝脏代谢的药物有干扰，可以阻碍其代谢，从而增强毒性。例如调节血脂的他汀类药物，治疗心脏病的塞利洛尔等。所以，不仅禁用果汁送服上述药物，在服药期间，也尽量不要饮用果汁。六类药不要碰热水用白开水送服药物是个常识，但有些人喜欢用摄氏度以上的热水服药。殊不知，部分药品遇热后会发生物理或化学反应，

2011/7/28 14:53:44