相关资讯

盐皮质激素拮抗剂异军突起 国内糖尿病领域还有哪些新药

月日，拜耳在华正式提交糖尿病肾病治疗药（）上市申请，此前大规模期临床试验阳性结果获得国际顶级学术期刊发表，引起业内广泛关注。糖尿病，作为严重影响人类生命健康的三大慢病之一，一直以来都是盛产重磅药品的温床。我国是糖尿病人口第一大国，糖尿病患病人数超过一亿且还在不断快速增长，但受制于经济发展水平，居民糖尿病知晓率治疗率控制率低，用药结构与发达国家存在一定的代差。随着国民健康意识的普遍提升，以及医保制度的不断完善，国内糖尿病治疗市场扩容结构升级，机遇广阔，自然成为国内外各大制药公司研发投入的重点。以下

2021/2/24 9:17:11



这个抗心律失常新药，原研去年卖出30亿，国内仅一家仿制药获批

近日，国家药品监督管理局（）官网显示，山东新时代药业按仿制类提交的盐酸决奈达隆片上市申请获承办受理。目前国内仅有一家仿制药获批。决奈达隆是一种新型抗心律失常药物，由赛诺菲开发（商品名），年先后在美国和欧洲上市。根据赛诺菲财报，年全球销售额达亿欧元（约亿元人民币），同比增长。（来源企业财报）目前，国内仅有原研赛诺菲和石药欧意药业获批生产盐酸决奈达隆片。年，石药欧意以类新药报产盐酸决奈达隆片（），年纳入优先审评程序，最后于年月获批上市，拿下国内首仿，适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，

2023/11/23 10:53:35



焦红出席中美医疗器械监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局（）共同举办的中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国医疗器械与放射健康中心（）主任杰弗里舒润博士就美国医疗器械监管法规和监管理念的发展，当前美国落实《世纪治疗法案》的措施，创新行动计划，以及下一步工作步骤等内容做介绍。中美双方还围绕医疗器械监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位，各省自治区直辖市计划单列市食品药品监管局负责人和有关人员余人参加。

2018/3/20 10:19:01



医药行业大利好！集采，明确反内卷！

月日，在国新办新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海在回应记者提问时表示，近期第批集采工作已经启动，国家医保局研究优化具体规则，在中选规则方面，优化价差的计算“锚点”，不再简单地以最低报价作为参考，同时，对于报价最低的中选企业，要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。业内人士认为，此次规则调整，意味着中国药品集采进入了“质价平衡”的新阶段，对于医药行业更加健康发展有风向标作用。从价格转向价值发布会上，施子海表示，药品价格是社会各方面广为关注的一个重大问题。目前，除了麻醉和第一类精神药品执

2025/7/25 17:07:13



新产品|正大天晴醋酸阿比特龙片获批上市

近日，正大天晴醋酸阿比特龙片（晴可舒）的上市申请获得国家药品监督管理总局批准。醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择，具有活性强选择性高临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺前列腺癌药物。该产品是一种雄激素生物合成抑制剂，通过抑制活性，达到抗肿瘤抗肿瘤的作用。原研企业为强生，最早在美国上市，商品名（），年得益于欧洲市场的爆发，全球销售额创下亿美元的历史新高。前列腺癌是全球男性第大常见的肿瘤类型，年全球大约有万例新确诊患者。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿

2019/7/18 16:16:02



遵义开展学校餐饮安全检查

据中国医药报讯日前，贵州省遵义市食品药品监管局发出通知，要求各地食品药品监管部门在学校开学之前，全面组织开展一次学校食堂及校园周边餐饮食品安全的彻查工作。此次检查的重点是学校校长负责制的建立情况食堂及校园周边地区餐饮业持证情况食堂及校园周边餐饮业卫生及设施情况食品原料采购索证索票情况食品添加剂使用情况餐具消毒保洁情况食品留样制度执行情况以及高风险食品的加工情况等，以求消除安全隐患，杜绝学校食物中毒事故的发生。据悉，遵义市食品药品监管局还将与教育卫生等部门组成联合督查组，对全市学校食品安全情况开展

2010/8/31 16:31:09