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CFDA称临床试验数据存造假 103家上市药企被要求自查

在月日发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》后，食药总局日前终于明确表态称“药物临床试验数据造假现象存在”，要严肃整顿清理此类现象。“药物临床试验中的问题是比较严重的，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价，严重破坏了审评审批的正常秩序。”食药总局副局长吴浈在近日召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会议上指出。《经济参考报》记者注意到，核查公告列出一份企业清单。自查核查品种清单个受

2015/8/4 9:10:43



中国多措并施遏制药价虚高 层层逐利被视为原因

近日，国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，明确药品生产流通使用实施全流程全链条政策改革，减轻全社会医药费用。不少网民表示，这一系列改革“大招”直指虚高药价，有望破除传统医药的利益格局，提升医药行业流通环节的透明度，铲除高回扣毒瘤。不过，药价虚高由来已久，要有效降低药品价格，促使药品回归治病本源，还须多措并举形成合力。挤掉药价虚高水分药价虚高备受诟病，医院价格与市场供货价相差倍的药品不在少数。有网民表示，从药品生产商到流通领域，从经销商到医院，从医生到患者，几乎有

2017/2/14 11:33:42



关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函

江西省食品药品监督管理局你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化号）收悉。经研究，现函复如下根据《行政许可法》《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。特此函复。联系人郭海峰靳发彬电话国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日

2013/9/30 12:00:01



2016年诺贝尔生理学或医学奖揭晓 日本科学家大隅良典获奖

瑞典卡罗琳医学院日在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就。诺贝尔生理学或医学奖评选委员会秘书托马斯佩尔曼表示，他在该奖确定后已第一时间联系了大隅良典本人，获奖者得知这一消息后非常惊讶，“显然也相当高兴”。据新华社细胞自噬成为近年来热门研究领域细胞自噬是近年来热门研究领域。“自噬”字面意思是“将自己吃掉”，实则是一种细胞自身成分降解和循环的基本过程。通俗地说，细胞可以通过降解自身的非必需成分来提供营养和能量，也可以降解一些毒性成分以

2016/10/4 9:45:40



“中药熊猫”，不练“功夫”怎么行

月日讯最近看了部电影《功夫熊猫》。这个美国化了的熊猫阿宝很不一般，第三周票房过亿元。真可谓“熊猫会功夫，谁也挡不住”。为什么熊猫是我们的国宝，功夫是我们的国宝，赚钱的却是美国佬呢这不禁让我们想到“国宝”中医药。情景何其相似。中药在亚洲，是日韩的汉药韩药。日本只有个汉方药制剂，处方主要源自张仲景，原料的由我国输入，但在国际市场拥有较高覆盖率，收获颇丰。在欧美，制药巨头纷纷以中药为研发重心，试图从中药产品中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国国内有中药药研究机构家，法国也有中药或植物药厂近百家中

2008/8/26 17:08:10



2016年我国药品集中采购趋势预判及政策建议

年是医药行业的政策多变不定之年，也是医药行业出现拐点分水岭的一年。据不完全统计年前三季度国家和中央各部门颁布的与医药企业紧密相关的政策多达项之多，医药行业正面临着前所未有的大调整。现阶段药品集中采购的特点及未来趋势研读药品集中采购的号文和号文，我们可以从中抽取出出十八个关键词，即两标合一以省为单位的招标构建平台上下联动分类采购招采合一量价挂钩双信封价格谈判直接挂钩定点生产鼓励试点创新省内价格联动鼓励一票制全程监管回款时间一品两规三剂型年启动新一轮招标。我们也可以将号文和号文政策设计的思路用个字“

2015/10/23 14:17:12