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食品药品监管总局办公厅关于归脾颗粒等7个品种转换为乙类非处方药并修订非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定将归脾颗粒等个品种由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对上述个品种的非处方药说明书范本进行修订（见附件），请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企

2013/11/25 12:00:01



两婴儿打疫苗死亡 疫苗企业：致死原因缘于偶合症

湖南名婴儿近期接种了乙肝乙肝疫苗后，出现了严重不良反应，其中人死亡。目前，涉事两个批号产品已暂停使用。昨天，疫苗生产企业康泰公司发出澄清公报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗无关。湖南省疾控中心表示，婴儿死亡与疫苗有无关联，要等婴儿尸检结果出来，约需个月。湖南疾控涉事疫苗已用逾万支湖南省名婴儿接种的是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎肝炎疫苗酿酒酵母，涉及和两批次疫苗已暂停使用。湖南省疾控中心副主任高立冬说。此两批号疫苗合计支，于年月中旬分发到湖南相关市州。”已使用支相关疫苗，尚有库存支

2013/12/18 8:09:18



中药靠“新”突围，难么？听听两会代表怎么说...

“三药三方”在新冠肺炎中大放异彩，中药的临床有效性被证实。“中国方案”在此次疫情防治中成效显著，让广大国民看到了国家传统医学与现代医学密切合作共同抗击疫情所取得的重要成绩。正值两会，全国代表委员纷纷建言中药创新发展，“新”是医药市场当下的主流字眼，中药突围也必须靠“新药”，但就目前来说，我国中医药仍创新不够，接下来，我们就中药新药做一个简单梳理介绍中药新药现状中药新药获批少自年以来，我国启动药品审批改革，加速了新药上市的速度。在中药新药申请方面，据药智数据查询，国家受理的中药申请年共件，受“”事

2020/5/22 9:03:47



触及药品价格形成根本是改革应具有的理念

监管部门对于医药行业的调控一般采用两种模式，一种是直接性的行政命令调控，其优点是效果明显手段简单但是劣势则是有时候可能会影响行业的健康成长。另一种模式则是出台相关政策条文引导行业向正确合理的道路发展，这种模式的劣势是需要很长的时间才能看到效果而且期间会遇到不少行业的反弹阻力，但是其最终的效果却是根本性的。行政命令式的调控最为人所知的就是我国近年来不断推行的药品价格下调政策，药品高价问题一直都是我国医药行业改革的一个重要问题之一，其中监管部门采取的最多的措施就是直接调低药品的零售价，在有些药店甚至

2013/6/15 12:36:56



金融海啸冲击医药行业 器械厂家乐观应对

月日讯第届中国医疗器械博览会在苏州召开期间，由中国医疗器械行业协会和国药励展共同举办的“第三届中国医疗器械行业投融资论坛”举行。“与您共创新的年”是此次论坛的主题，既体现了医博会走过的年，也昭示行业在过去年积蓄的能量，正在谋求更大的突破与发展。而在新征程开始之时，一场百年不遇的金融海啸震动全球，中国医疗器械行业在如此环境中遇到的危险大还是机会大来自资本企业和咨询公司等多方高层人员积极参与到此次论坛，畅谈交流。历史这样证明“在美国经历的次金融危机中，惟一一个做到不负增长的行业就是医疗行业。”中国医

2008/11/7 17:29:04



江苏省局组织秋季校园及周边餐饮服务食品安全督查

月至月，江苏省食品药品监管局联合省教育厅对南京常州苏州南通淮安扬州昆山等地联合开展了秋季校园及周边餐饮服务食品安全督查。此次督查重点为各地秋季校园及周边餐饮服务食品安全监管工作部署检查以及学校食堂及校园周边餐饮服务经营者食品安全管理责任及制度落实学校食堂“明厨亮灶”等情况。督查采取召开座谈会查阅台账现场检查等方式进行，现场检查常州天宁区苏州姑苏区等家单位。从督查结果看，各地校园及周边餐饮服务食品安全工作尤其是学校食堂总体情况较好。一是健全学校食品安全责任制。各级各类学校负责人不断提高对食品安全重

2017/11/8 16:53:01