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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第33号）

湖州意诺茶业有限公司年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查，现将发现的问题函告如下部分原辅料包装材料进货查验不到位，部分供应商许可证已过期。不符合第条款关于采购的食

2017/10/17 17:04:01



A型血友病新药！诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市，半衰期更长、注射次数更少！

导读诺和诺德近日宣布，已在美国上市销售，用于型血友病成人及儿童患者。作者诺和诺德（）近日宣布，（，）已在美国上市销售，用于型血友病成人及儿童患者（）常规预防性治疗，以预防或降低出血发作频率；（）按需治疗和控制出血发作；（）围手术期出血管理。在美国，于年月获得批准，但由于第三方知识产权协议，诺和诺德无法在年之前在美国市场推出。型血友病是一种慢性遗传性出血疾病，影响美国近万人。该病也被称为因子（）缺乏或经典血友病，是一种由凝血因子缺失或缺陷引起的连锁遗传病，患者会反复发生持续或自发性出血，特别是在关

2020/2/18 10:10:56



总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用硫酸普拉睾酮钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用硫酸普拉睾酮钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更

2017/9/27 17:20:01



全球首款老年痴呆特效药将问世 效益或超百亿

据彭博社昨日报道，在经历了长达多年的跟踪研究之后，英国阿伯丁大学研究的一款有望治疗阿尔茨海默症（俗称“老年痴呆症”）的特效药将于今年月迎来最终审查。据悉，全球目前有多万阿尔茨海默症患者。一旦获得通过，它将成为全球首款阿尔茨海默症的特效药，每年产生的经济效益将超过亿美元。关键蛋白神经细胞苏格兰阿伯丁大学教授克洛德维斯切克是这项研究的负责人。在过去多年时间里，任职于该校医学科学研究所老年医学及老年精神病学专业的维斯切克教授一直在研究大脑结构，他发现蛋白神经细胞跟阿尔茨海默症密切相关。维斯切克教授和新

2016/4/6 10:59:40



以岭药业健康饮品部换帅 触网整合遭看衰

药企跨界已不是新鲜事。近日，以岭药业第五届董事会第五次会议决议指出，根据公司经营发展实际需要，决定在公司经营范围中增加“保健食品的生产；饮料方便食品的生产”。此前，以岭药业对外透露，公司预计未来会陆续推出系列健康产品，并将整合公司自身所有适合网络销售的产品纳入电商业务范围。两会期间，以岭药业董事长吴以岭建言改变药食两用中药材管理办法。呼吁明确哪些中药材中药材必须经医生处方作药物使用，其余放开为既是食品又是药品，以拓宽开发保健食品的药材资源，促进健康服务产业发展。更早之前的月日，基于大健康业务发展

2014/4/2 9:19:09



黑龙江组织开展白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理工作

为深入贯彻落实国家食药总局关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的有关工作部署，黑龙江省局结合实际，下发了《关于加强白酒小作坊和散装白酒生产经营规范管理的通知》（黑食药监规号），组织开展全省白酒小作坊和散装白酒生产经营质量监管工作，进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监管。一是开展风险隐患排查。对全省白酒小作坊和散装白酒生产经营风险隐患开展排查工作，摸清底数，掌握情况，建立健全监管档案，详细记录基本信息，掌握生产工艺原辅材料使用销售范围等情况。二是切实加强监督检查。对白酒小作坊和散装白酒

2017/11/10 17:00:01