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WHO专家对浙江省药品认证检查中心开展药品检查质量管理体系预评估工作

年月日，根据国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心安排，世界卫生组织（）专家按照的检查要求，对浙江省药品认证检查中心进行了药品检查质量管理体系预评估。预评估组专家听取了浙江省药品认证检查中心关于药品认证检查的机构组织概况工作流程检查员管理和全省产业状况等情况介绍，了解了药品认证检查相关的法律法规；查阅了中心质量管理体系手册管理评审控制程序等工作文件和操作程序；抽查了两家药品生产企业的认证检查档案和年检查员培训档案资料；与中心人员探讨了中国年修订版《药品生产质量管理规范》条款与欧盟条款的异同

2015/7/16 16:34:01



谁主江湖：32个国内销售超十亿畅销药

在《谁执牛耳个国内销售超二十亿畅销药》一文中，笔者总结了外企布局的偏好以及成功的因素，特别是对糖尿病药领域外企一统江山的情形进行了较为细致的阐述。那么抗肿瘤药呢我国也是一个肿瘤高发的国家，难道外企不看重此领域吗对这一悬案，本文来做一个解答。当然，本文也不仅限于抗肿瘤抗肿瘤药的分析。本文以年销售亿亿元之间的数据为限，对那些外企销售份额超过的药物做一个汇总，分析外企在这个层面的布局偏好和我们应该关注的细节。埃索美拉唑类别抗溃疡药企业及份额阿斯利康，埃索美拉唑商品名为“耐信”，属于质子泵抑制剂，是奥美

2016/3/17 9:19:50



阿里出手，重建药品电子追溯系统

阿里健康于昨日（月日）宣布，建设开放的市场化的第三方追溯平台。阿里健康副总裁王培宇在接受媒体采访时宣布，阿里健康决定继续利用其在追溯体系建设领域的丰富经验和技术能力，与监管部门药品企业行业组织第三方技术服务商以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。在紧急叫停药品电子监管码之后，月日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》的反馈意见，要求药企重建药品追溯体系。电子监管码重启月日，养天和状告推行药品电子监管码违法，不久，媒体曝出，国家局将收回阿里

2016/5/11 9:11:50



改革进行时丨护佑人民用药安全：药物临床试验数据核查全纪实

年，一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号）。月末，第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此，我国药品监管与国际接轨，药物创新研发步入崭新时代，全世界的目光被中国的这一改革所吸引。中国亿人民用药安全的殷殷期盼在一代食药监人大无畏的改革中变为现实月日，国家食品药品监督管理总局审核查验中心（以下简称核查中心）发布《药物临床试验数据核查阶段性报告》（以下简称报告），总结回顾开展药物临床试验数

2017/7/24 8:10:01



甘肃省分级诊疗：300种病只能在基层治！

分级诊疗的大招来了，限定在基层治疗的病种。继重庆祭出此大招之后，甘肃也于近日新增了个只能在县级医院治疗的病种，加上年制定的个只能在县级医院治疗病种，个在乡级卫生院治疗的病种，总共个病种基本上和三级医院无关了。除非是急重症，分级诊疗病种患者执意要求转诊且经过医疗机构和同级新农合管理机构同意的，年分别按照县乡两级分级诊疗确定病种相应定额的比例报销，年及以后新农合不予报销；医保管理经办机构对医疗机构签约服务范围内病种向外转诊的，按照每外转一例病人县区级医疗机构元，乡镇卫生院（社区卫生服务中心）元的标准

2016/2/19 9:19:54



H型高血压患者应该更加留意患中风

在我们的日常生活中，提到高血压的结局，很多人会想到中风。的确，在脑出血患者中，有高血压病史的约占脑梗塞患者中，占到。高血压可谓是中风的罪魁祸首之一。为此，专家提醒人们型高血压患者最容易中风。医药招商网指出我国约亿的高血压患者中，并不是每个人都站在悬崖边上。那么，究竟是什么把这些患者推向了危险的边缘呢一是血压波动大。二是肥胖。三是高血压合并高脂血症糖尿病心脏病等疾病，以及有家族史的人，中风的风险都相对较高。医药代理网解析值得注意的是，一种名为“同型半胱氨酸”的化学物质，也是新近认识到的让高血压患者

2011/8/19 10:54:20