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关于征求《医疗器械监督检查员管理办法》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局有关单位为加强全国医疗器械监督检查员队伍建设，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，我司组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人徐崧联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2014/12/30 12:00:01



不规范停药致慢性乙肝复发率超６０％

环球医药信息网讯月日，首个“慢性乙型肝炎经治复发患者治疗策略专家媒体见面会”在北京召开，会上指出，慢性乙肝经治复发人群庞大，不规范停药复发率超。目前，在中国已有万慢乙肝患者接受了抗病毒治疗，尤其是近年来，接受抗病毒治疗的人群快速增加，相应的停药复发比例也在不断扩大攀升。由于目前临床上应用的所有口服抗病毒药物，都是通过长期抑制病毒复制而减少疾病进展，但不能彻底清除位于肝细胞核内的乙肝病毒复制模板，因此在停药后，乙肝病毒有可能再次复制导致慢乙肝复发。而所有口服的病毒要都面临停药后复发的情况。经治复发

2011/3/28 10:52:02



临床试验自查：风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（下称总局核查中心）在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（下称号文）附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明

2015/8/13 9:21:40



中医药长久生存首需顺应新市场环境

既是我国的传统文化那中医药的市场可挖掘空间还是可期的，只不过相比古时候的中医药目前其发展情形远远还没有达到尽人意的地步，在西医药体系一家独大的环境下中医药只能在局部领域做出一些突破，而截至目前中医药已经只剩下了中药在勉强维持市场，至于中医因为人才传承的因素已经面临断层的境地。也许有人质疑现在的中医药发展情况不是很好么，这也许是从中医药进入基本药物目录或者是中医药法正在草拟得出的，但是这毕竟只是政策层面的反映而已，放在实际的商业市场中能够拿得出成果的只有中药。中医诊疗体系主要是依赖于中医医师的技术

2013/12/8 17:16:18



第二批短缺药集中生产基地 名单公布

工业和信息化部办公厅国家卫生健康委办公厅国家发展改革委办公厅国家药监局综合司昨天公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单，共有三家远大医药（中国）有限公司和广州医药集团有限公司牵头组建的联合体；东北制药集团股份有限公司牵头组建的联合体；华北制药集团有限责任公司和石药控股集团有限公司牵头组建的联合体。昨天，四部委联合发布《关于公布第二批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》（以下简称“通知”）。通知中说明，经地方推荐专家评审社会公示，工业和信息化部国家卫生健康委国家发展改革

2020/1/2 8:50:32



东阿阿胶推出医保清单，其价格是否继续上涨？

东阿阿胶这几年的发展是有目共睹的，为响应国家的药品相关政策，在阿胶价格最低迷的时候加入医保清单，但并未为其品牌做出很大贡献，反而因为原材料的不断涨价而多次出现提价，近日，东阿阿胶集团相关负责人对外称，东阿阿胶有即将推出医保的计划。阿胶退出医保后，其销量一定会受到影响，起码医院这块大蛋糕就会削弱，因为东阿阿胶的价格本来就比较昂贵，现在又准备退出医保，大家都是看在能报销的份上，东阿阿胶这几年尽管频繁提价，消费市场还是比竞争对手大的，但一旦退出医保，这销售额阿胶能承受吗据有效数据显示，在近几年的阿胶提

2014/7/21 23:13:35