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上半年创新药和医疗器械批准量大增 为患者临床急需带来更多新选择

记者从国家药监局获悉，最新统计显示，我国上半年批准创新药个创新医疗器械个，同比分别增长和，改革政策红利正在转化为产业发展动力。国家药监局在个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由个工作日缩短为个工作日，同时，探索在个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品个，罕见病用药个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物我国首款血友病基因治疗药物以及一些罕见病治疗用药等，为患者临床急需提供了

2025/7/10 8:43:07



【专访】民生集团河南医药有限公司

民生集团是一家集中成药生物医药诊断试剂连锁物流饮品等涵盖研发，生产，销售，流通等为一体的全产业链的综合型医药产业集团。旗下的民生集团河南医药有限公司与我们环球医药网有着良好的合作关系，本次专访我们就有请到了民生集团河南医药有限公司负责人刘总。环球医药网刘总，您好！贵公司作为一家综合型的医药产业集团，旗下还拥有哪些企业刘总拥有北京钼都国际投资有专访限公司民生药业有限公司（洛阳）华美生物工程有限公司河南德尔康药业有限公司洛阳宁竹药业有限公司洛阳市秦岭制药有限责任公司洛阳民生饮品有限责任公司河南华美生

2014/7/7 17:07:24



急转直下 抗生素大佬纷纷离场！

国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。当天下午，央视整点新闻做了相关报道。由有不良反应较为严重，且关系到儿童，预计该药品销售要受到较大影响。据一位做了抗生素多年对行业颇为了解的人士介绍，头孢产品是抗生素抗生素里面用量最大的，头孢硫脒属于一代头孢针剂针剂，属于头孢里面用量最大的，其市场从基层医疗机构到三甲医院都有覆盖，临床用量非常惊人。“整个新闻用了一分零七秒的时间，在央视，而且用了这么长时间，传递了什么信息”上述

2015/12/14 10:04:35



八种疾病夜间加重怎么办？

有些疾病白天不来过多“纠缠”，晚上躺下后却会让人痛苦不堪。英国《每日邮报》近日载文，刊出多位专家对种夜间会加重的疾病的分析及相关建议。哮喘。夜间咳嗽咳嗽是哮喘的常见症状，哮喘患者表示夜里睡不好觉。英国哮喘协会专家黛博拉瓦德尔表示，哮喘患者夜间气急和气喘等症状更严重。多种理论认为这与人体小时昼夜节律有关。压力激素皮质醇等激素夜间变化会影响到呼吸道。夜间呼吸最慢，血液携氧量降低，肺脏二氧化碳呼出量也下降。卧室内还有多种哮喘诱因，比如藏在被褥毛绒玩具地毯和窗帘中的尘螨等。另外卧室通风差平躺姿势（特别是

2013/11/25 16:45:11



药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



河北：2024年药品专项检查来了

近日，河北省药监局印发《年全省药品监督管理工作要点》的通知。与药企相关内容严厉打击临床试验造假行为专项行动研制环节，重点加强临床试验机构监督管理，组织药物医疗器械临床试验机构和项目专项检查，严厉打击临床试验造假行为。三项生产环节专项检查重点组织实施药品产业集中区域质量提升上市许可持有人委托生产专项检查受托生产企业专项检查高风险品种专项检查等行动，建立委托和受托生产监管档案，对持有类生产许可证相关产品已获批上市仅委托生产的持有人和药包材生产企业开展全覆盖监督检查，督促持续合规生产。重点领域重点检查

2024/2/19 9:11:18