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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



七种保健品添加违禁药物在京被责令下架

北京晨报种外埠生产，在本市销售的保健食品，因为违法添加药物而在全市下架。记者昨天从北京市药品监督管理局了解到，奥运会期间，本市除了对所售药品进行严格把关外，对标识具有减肥功能和缓解疲劳的保健食品，也将进行重点抽检。今年上半年，药监部门对全市家经营保健品的企业进行了检查。截至月底，市药监局共完成批次的样品抽检，抽检合格率。其中，种违法添加药物成分的产品全部做了下架处理。下架保健食品名单华威金大地牌健力胶囊丁马依元胶囊达立胶囊益身宝片圣力达胶囊海狗胶囊排油毛天塑减肥胶囊

2008/7/30 17:22:55



【专访】福寿堂制药有限公司

很多人都喜欢在秋冬的时候进行身体的进补，而在补血的时候大都采用阿胶。因此冬季是阿胶生产企业销售最旺季节，只要产品受市场喜爱，那一定能在冬季大展拳脚。作为一家专业的阿胶生产企业，福寿堂近年来发展迅速，目前除阿胶系列外，同时生产了众多补血产品，作为我们的合作伙伴，环球医药网有幸请到福寿堂相关负责人陈总参加我们的专访！环球医药网陈总您好，请先介绍一下贵公司的整体情况！陈总福寿堂制药有限公司是一家集药品研发生产销售药品零售连锁为一体的综合性现代制药企业，公司主要从事固体液体制剂的开发与生产。我们的一期工

2013/12/25 14:40:14



食品药品监管总局办公厅关于医用分子筛制氧相关问题的复函

海南省食品药品监督管理局你局《关于对医用分子筛制氧相关问题的请示》（琼食药监号）收悉。经研究，现函复如下一医用分子筛制氧设备作为二类医疗器械管理，其在医疗机构使用应遵守《医疗器械使用质量监督管理办法》（食品药品监管总局令第号）要求，无需向食品药品监督管理部门备案。二医用分子筛制氧设备制备的富氧空气按药品监管，其质量应符合国家药典委员会制定的富氧空气标准（氧，标准编号）要求。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/2/25 13:27:01



药品专利链接制度全景解读：详析两大配套支持，纠正四个误区

药品专利链接制度引发的利益博弈是永恒的，但制度变革的步伐从未停止。全球实践证明今天的药品专利链接制度已经找到了充满智慧的“滑轮”哪里的药品创新度高价值量大，“滑轮”就会跑向哪里。构建良好的药品创新生态环境，是当前深化我国药品改革的重要任务之一。为促进药品创新和仿制药发展，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出“探索建立药品专利链接制度”，这是我国药品领域的重要制度创新。药品专利链接制度首创于年美国《药品价格竞争与专利期恢复法》（法案）。实践证明，该制度通过建立良好的动态平衡机

2017/12/22 10:06:13



香菜可祛风寒感冒

香菜为伞形科植物，在全国各地均有栽培，其果实种子均可供药用。其性味辛温，入肺脾经，具有发汗透疹，消食下气的功效，适用于感冒感冒小儿麻疹或风疹透发不畅饮食积滞消化不良等。香菜含挥发油维生素维生素苹果酸钾等，其香气是由醇类和烯类组成的挥发油及苹果酸钾引起的，食用后可增加胃液分泌，增进食欲，调节胃肠蠕动，提高消化力。香菜除含有植物蛋白钙磷铁钾及多种维生素维生素，还含有丰富的雌二醇和雌三醇，可调理女性性激素的水平，促进排卵，排卵障碍所致的不孕不孕症可用香菜治疗，并且取得了较好的效果。下面介绍三种香菜的食

2012/12/22 23:02:26