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福建省试行食品药品安全信用分级分类管理办法

近日，福建省食品药品监督管理局制定《福建省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》将食品药品安全信用等级分为四级并采取不同信用奖惩和分类监管措施对级生产经营者守信，标识为绿色，以主体自律为主监督管理为辅，除专项整治投诉举报或上级督办外，适当安排日常检查频次。同时，可为其开辟“绿色通道”，优先办理行政审批资质审核等；将其作为政府招标采购政策扶持的重要参考；连续次获评守信等级的，可公开企业良好信用记录。对级生产经营者基本守信，标识为蓝色实施主体自律和监督管理相结合，做

2015/6/30 12:00:01



渠道成为仿制药胜利的东风

最近几年国际上生物药概念的日趋火热也使国内医药市场卷起了生物制药的浪潮，而在生物药物中原创新药因为其高成本和高风险并不受多数药企所青睐，反之生物仿制药则因其高利润和合理的成本受到各方追捧，从而成为我国药企未来发展的新机遇。但是与之相对应的就是各方纷纷进入生物仿制药领域后怎样从众多竞争对手中脱颖而出成为各方面临的新问题，只有解决仿制药市场营销问题才能在竞争中占据优势地位。一个企业的产品合理定位是企业市场营销体系的根基，只有抓住企业的产品定位基础才能进行具有竞争力的营销宣传，传统营销模式多是药企直接

2013/2/25 12:23:51



广东省食品药品监管系统全力做好2018年春节食品药品安全保障工作

为保障人民群众节日期间饮食用药安全，年春节期间，广东省各级食品药品监管部门提前谋划，周密部署，突出问题导向，重点防范系统性区域性风险，有针对性强化监管，深入开展食品药品安全检查。节日期间，全省未发生重大食品药品安全突发事件，食品药品安全状况总体稳定。一是地方党委政府高度重视。全省各地党委政府分级别结合本地实际，由地方领导深入一线开展检查，靠前指挥。中山市市委书记在月日（年初二）检查大型聚餐场所食品安全情况；市长前往农贸市场检查食品供应及食用农产品检测情况。汕尾市市长对全市节日期间食品市场情况进行

2018/2/26 19:26:01



齐鲁将拿下富马酸丙酚替诺福韦片！原研药上半年卖出超1亿

近日，齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。有着“史上最强乙肝药乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，年月获批进入中市场，上半年在中国公立医疗机构终端销售额突破亿元，增长率高达。图齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片注册进度来源官网富马酸丙酚替诺福韦（）是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎肝炎的抗病毒抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（）恩替卡韦（）同属核苷（酸）类药物，并列全球乙肝乙肝治疗指南三大一线用药。富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，

2020/11/10 9:14:11



华海药业制剂产品获美国FDA批准

华海药业月日晚间公告，日前，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片规格为的新药简略申请已获得批准。厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗高血压。公司表示，该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。预计该产品月份可以在美国上市销售。

2014/5/13 9:25:04



国家食品药品监督管理总局召开《药品管理法》修订课题报告会

年月日，国家食品药品监督管理总局在京召开《药品管理法》修订课题报告会。总局有关司局和直属单位的主要负责同志以及修订工作小组成员近人参加了会议。报告会上，中国药科大学中国人民大学法学院非处方药物协会上海市食品药品监督管理局江苏省食品药品监督管理局国家中药品种保护审评委员会办公室国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和稽查局分别就新药临床试验申请制度药品管理法与侵权责任法的衔接新形势下药品分类管理制度改革药品上市许可人制度药品生产企业风险等级评估中药品种保护假劣药定义假劣药品处罚以外其他违法行

2014/1/24 12:00:01