相关资讯

百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



京新药业制剂车间通过药品GMP认证

京新药业周三晚间发布公告，根据相关通知，公司新建综合固体制剂车间符合要求，药监局发给《药品证书》。公告显示，该车间为公司年度募集资金投资项目“浙江京新药业股份有限公司年产亿粒药品制剂出口项目”生产车间，计划进行氯吡格雷片辛伐他汀片甲氧苄啶片柳氮黄吡啶片等外贸产品的生产。京新药业表示，公司着手欧盟认证准备，预计在年上半年可通过欧盟认证，实现外贸产品的生产。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，不错过每日精彩资讯！

2014/12/4 9:30:28



环保部整治违法药企 原料药企成重灾区

原料药企业转型或已迫在眉睫。年月日，环保部通报了因环保违法问题突出而被挂牌督办的家企业名单，在家企业中，原料药生产企业占据了多数，鲁抗医药等多家上市公司也位列其中。环保部负责人表示，环保部将责成地方环保部门依法处理处罚到位，督促企业整改到位。挂牌督办有关情况将通报人民银行银监会，对上市公司，环保部还将向证监会通报情况。中国医药保健品进出口商会副会长许铭在接受《每日经济新闻》采访时表示，原料药价格下行以及国内环保压力日渐增强，原料药企业低附加值和高环境投入的经营模式已经难以为继，生产高附加值的产品

2014/1/6 9:50:06



卫计委操刀，全国医院大控费！

昨日（月日），国家卫计委下发《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求各省（区市）要确定本地区年度医疗费用增长幅度（以下简称控费目标）。按照自上而下层层分解的原则，将控费目标逐级分解到各地市（县市）和公立医院。国家卫生计生委属（管）医院和国家中医药局属（管）医院按照属地化原则，纳入当地医疗费用控制范围。控费目标实行动态管理，每年调整一次。力争到年底，全国医疗费用增长幅度降到以下。年月，人社部首次发布的《中国社会保险发展年度报告（）》（以下简称《报告》）显示，年，职工基本医疗保险参保人员医疗费用

2016/6/21 9:06:28



食品药品监管总局办公厅关于同意山东省食品药品检验研究院作为γ-辛内酯等食品添加剂生产许可检验机构的

山东省食品药品监督管理局你局《关于推荐山东省食品药品检验研究院作为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（鲁食药监发号）收悉。经研究，现函复如下一同意山东省食品药品检验研究院为辛内酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。根据国家卫生计生委工业和信息化部质检总局食品药品监管总局国家粮食局等部门关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告（年第号），食品添加剂辛烯基琥珀酸铝淀粉已撤销，不再作为食品添加剂。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）

2014/11/28 12:00:01



滥吃减肥药大腿畸形

在五六年的时间里，花费数万元，吃下减肥药不下种，肉没减下去反而还惹来了麻烦左大腿内前侧脂肪萎缩。日，青岛一女士朱丽化名无奈到医院做了腿部矫正手术。家住青岛市北区今年岁的朱丽说，年，她体重有多斤，对自己身材不太满意的她便开始吃药减肥，希望有一天能够将身上多余的脂肪减下去。孰料，几年下来，吃下减肥药十多种，钱也花了好几万元，减肥没有见到多少效果不说，还出现了麻烦。她说，今年年初，她突然发现左大腿下端内前侧出现萎缩凹陷，且面积也越来越大，自己还出现了头晕恶心心慌等症状。刚开始她还怀疑是不是得了其他的病

2009/5/18 17:28:28