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MAH落实药品质量主体责任监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《药品上市许可持有人落实药品质量主体责任监督管理规定》意见。《规定》共三十五条。《规定》对于企业负责人的界定本规定中的企业负责人，包括企业法定代表人和主要负责人。中药饮片配方颗粒企业中药饮片生产企业中药配方颗粒生产企业参照本规定执行。特殊类别药品的要求麻醉药品精神药品医疗用毒性药品药品类易制毒化学品放射性药品疫苗及其他生物制品等有专门规定的，从其规定。为督促药品上市许可持有人落实药品质量主体责任，进一步加强药品全生命周期质量监督管理，国家药监局组织起草了《药品上市许可持有

2022/11/30 9:50:28



焦虑症在美国呈上升趋势

人们都以为只要出国就可以过上好日子，其实并非如此。据美国人口普查局收集的数据，自年的经济衰退的开始，美国人的平均收入下降了近。一些专家说，年月日的事件让金融危机的创伤和焦虑生产让数以百万计的美国人对他们的未来生存产生焦虑。在这个国家超过万人患有焦虑症，焦虑症协会（）美国处方药销售的估计。年轻一代似乎是受影响最大的。所以，我们这个时代比，比方说，在世纪年代的大萧条时期更加紧张和焦虑缠身的方式，让博士，一个教授在圣迭戈州立大学和作者“代我。”焦虑率稳步上升，在过去的七十年期间良好的经济效益时坏，“她

2011/10/24 15:35:01



卫生部将严查医疗机构滥用抗生素情况

环球医药信息网讯在我国滥用抗生素的情况十分严重，为更好的解决这一问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”，组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方医嘱抗菌药物使用情况进行飞行检查。据了解，目前我国抗菌药物临床应用存在诸多问题，如临床应用抗菌药物品种多，抗菌药物使用率和使用强度高用量大，用药结构不合理。近七成的住院病人使用抗菌药物，平均个患者天消耗人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多。造成这一问题的原因包括以药养医的机制问题合理用药管理体系和监管能力问题医务

2011/2/22 10:12:44



哪些药物伤小孩

儿童用药安全是备受关注的国际性问题。调查显示，我国岁以下聋儿，超过是用药不当或过量造成毒副作用所致，因此造成肝肾功能神经系统等受损的孩子更是难以计数。所以，家长要帮孩子把好“用药关”，以下几类药可能对儿童健康产生影响。氨基糖苷类药物。这类药包括链霉素庆大霉素等。氨基糖苷类抗生素的耳毒性在临床上最常见，中毒症状包括眩晕平衡失调耳鸣耳聋等。年，我国颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》，规定孕妇及岁以下儿童禁用氨基糖苷类抗生素抗生素。四环素类药物。岁以下儿童服用这类药物后，四环素会与钙离子结合形成络合

2018/3/14 9:26:32



完善民族药注册制度，审评权利适时下放

月日，奇正藏药藏药举办“年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交流会。记者在会上获悉，随着国家鼓励中医药事业发展规划的落地，近年来民族药产业发展得到了良好的发展。年版医保目录藏蒙维等民族药新增余个品种，虽然远不及西药和中药的增量，但是历年来医保目录中民族药增量最多的一次。全国政协委员奇正藏药董事长雷菊芳表示，历年两会上的很多提案议案都得到了落实。例如，版版医保目录中不但没有增加民族药数量反而减少，年她递交了《关于民族药在医保中的分类应更加明确的提案》，目前，医保目录遴选专家组中增添

2017/3/3 9:26:29



全球首个！基石药业「舒格利单抗」获批一线治疗食管鳞癌

月日，基石药业宣布，择捷美（舒格利单抗注射液注射液）联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获批准。择捷美成为全球首个针对该适应症获批的单抗。择捷美此次适应症获批是基于研究，该研究是一项随机双盲多中心安慰剂对照的期注册性临床试验，旨在评估择捷美联合氟尿嘧啶及顺铂作为不可手术切除的局部晚期复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。该试验的主要研究终点为盲态独立中心审阅委员会（）评估的无进展生存期（和总生存期（），次要研究终点包括研究者评估

2023/12/11 10:14:52