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FDA对药品标签下“猛药”

近日做出了一个决定要求所有长效阿片类药物的药品标签做出明确表述，即这些药物仅供患者治疗严重疼痛。这是对这类被广泛使用的止痛止痛药每年被患者越来越多地过量使用并导致死亡事件做出的一个回应。去年，美国个州的总检察长们要求重新考虑对强效止痛药止痛药（重酒石酸氢可酮）所做出的批准决定。虽然医学顾问小组对可能被滥用表示了担忧，但在去年月份，仍然批准了该药。批评人士指出，这种持续释放个小时的胶囊胶囊可以被粉碎并吸入或注射，使得它立马可以作为一种全剂量药物使用。严限使用人群曾在去年月提出对药品标签进行更改。月

2014/4/30 10:54:07



泡脚粉包加工厂家可以为客户贴牌定制

泡脚粉包又称泡脚包，中医认为脚又被称作人体的第二心脏，人的双脚上存在着与各脏腑器官相对应的反射区，和经络分布，当用温水泡脚时，可以刺激这些反射区，促进人体血液循环，调理内分泌内分泌系统，增强人体器官机能，取得防病治病的保健效果。同时热刺激会使足部微循环加快，毛孔开放。泡脚粉包是以艾草益母草红花薰衣草合欢花干姜玫瑰花瓣芦荟叶等中药材，或是粉剂为主要原料，康民药业泡脚粉包大多采用中药打粉，这么做有一下几点好处药粉比药材更容易炮制，有些难以炮制的药比如干姜甚至需要浸泡个多小时，药效都无法发挥完全，但是

2020/1/8 16:56:27



总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门社会各界公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。电子邮件附件仿

2016/3/28 17:24:01



国内仿制药检测将请大数据“帮忙”

昨日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不

2014/9/3 9:20:20



全球原料药市场十强国内企业占六席！但“量升价跌”出口魔咒怎么破？

过去多年，我国原料药产业高速发展，现已成为全球最大的原料药生产国和出口国。近日据美国医药网站报道，年全球原料药市场排名前十位的制药公司，我国药企占了席，可谓成绩斐然。浙江省药企占了世界十大原料药生产商的席，表明浙江已成为我国重要的原料药生产和出口基地。大宗产品出口价下跌据上述美国医药网站介绍，年国际原料药市场总销售额为亿美元，年为亿美元。其中，北美洲独占鳌头，占全球原料药市场总份额的，亚太地区（含美国与加拿大）原料药销售市场则占全球原料药市场总份额的近成，表明亚太地区已成为原料药最大的销售市场。

2017/6/21 9:13:22



国产医疗设备破冰之困——市场的失守

据中国之声《新闻纵横》报道，工欲善其事，必先利其器。医生看病，更是少不了医疗器械。有分析说，中国已成为世界第二大医疗器械消费市场，也有人说，位居美国和日本之后，是世界第三。但要说到中国企业的市场占有率，则极不相称，大多医疗器械都被外国品牌垄断。其中，的中高档监视仪的检验仪器的超声波仪器磁共振设备心电图机高档生理记录仪等等都是外国品牌。事实上，年，我国第一台磁共振成像系统就正式诞生了，可是在此后的多年时间里，高端医疗设备“中国品牌”的市场占有率却始终较低。国产医疗设备的发展症结究竟何在怎样才能从国

2015/10/8 9:17:48