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4+7带量采购实施细则 大连版率先出炉！

近日，药经理人从业界获悉，试点城市之一的大连市，日前已经率先公布了《大连市贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案》（征求意见稿）。值得注意的是，这份文件就“国家组织药品集中采购试点工作”中的中选药品在招标采购医院准入医保支付销售回款临床使用等多方面的关键问题，进行了进一步细化的阐述以及工作安排。年年尾，“城市药品集中采购”可以说在整个医药行业中掀起了翻天巨浪。尤其是在具体的招标采购细则都还尚未出台的背景下，仅仅是是中标品种以及中标价格的公布，就已经在行业中产生了一系列连锁反应各地不同的配套政

2019/1/10 14:48:00



国家药监局：静脉支架系统获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州茵络医疗器械有限公司生产的“静脉支架系统”创新产品注册。静脉支架系统由自膨式镍钛合金支架和输送系统组成。自膨支架由镍钛丝编织而成，具有柔顺性抗折性和耐疲劳性。该产品带有独特的释放自补偿结构，保证在手术过程中静脉支架释放形态稳定精准；还具有可回收功能，可在静脉支架没有被完全推出输送系统的情况下，将支架长度重新回收至输送系统内，并重新定位释放一次，解决释放中的异常问题，提高产品安全性。该产品预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征和深静脉血栓形

2023/8/1 10:02:08



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第2号）（2016年1月5日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。特此公告企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海国大欣新大药房海阳路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区海阳路号层上海雷允上云端药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区云端路弄号上海德益大药房季景路店零售

2016/1/5 0:00:01



住院医师的“国标”培训

月日，国家卫生部门和计划生育委员会在网站上发布了《住院医师规范化培训标准（试行）》草案，向社会公开征求意见。《标准》提出，住院医师规范化培训是培养合格临床医师的必经阶段，为期年的住院医师规范化培训以临床实践培训为重点，取得培训合格证书将逐步作为临床医师在医疗机构独立从事诊疗工作和进入专科医师培训以及中级职称晋升的必备条件。为了尽快且全面建立和实施住院医师规范化培训制度，进而为建立实施专科医师培训制度奠定基础，国家卫生计生委委托中国医师协会组织专家制定了《住院医师规范化培训标准（试行）》。该《标准

2013/6/8 18:14:14



新版GMP大限快到，药企观望态度着实令人心忧

据小编了解，质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中，对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用，这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中，然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑，同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十，更是让人心忧。一年半后，未实施版的企业须全部通过认证检查，目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家，剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果，将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多，认证检查任务繁

2012/5/16 14:16:43



热度不减！这个抑酸药去年猛涨173.43％

随着生活方式和饮食结构的改变，我国胃食管反流病（）的发病率逐渐升高，典型症状的患病率为。而在我国患者中，超过三分之一为反流性食管炎（，）。反流性食管炎是消化消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达。其特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸，可伴随食管外症状，并存在食管黏膜的糜烂，严重影响着患者生活和睡眠质量。目前临床应用最广的抑酸药物是质子泵抑制剂（），然而传统的的标准剂量治疗黏膜愈合率较低治疗停药后复发率较高夜间症状控制不佳等，并不能有效地解决治疗中的难题。一款新型钾离子竞争性酸阻

2023/5/17 9:40:27