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总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告（2018年第13号）

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/11 17:58:01



【专访】威海百合生物技术股份有限公司

拥有员工余人，工厂占地余亩，厂房万余平米，颇具规模的威海百合生物技术股份有限公司经历十多年的发展，如今已经在行业市场占据了一定的坚固地位。同时也是我们环球医药网友好合作伙伴，本次专访我们就有请到了威海百合生物技术股份有限公司负责人刘总。环球医药网刘总，您好！贵公司从建立至今，已在行业奋战了是多余年。在这么多年的发展中，贵公司在生产产品上取得了如何成绩刘总我们公司主营生产营养保健食品及化妆品系列产品，达余个品种，年生产保健食品及化妆品近余万瓶，产品出口欧美等余个国家和地区是亚洲最大的保健品及化妆品

2014/8/11 17:20:37



美药管局发布动物使用抗生素应减少

月日，美国食品和药物管理局颁布了一系列新文件，这些行业指导性文件要求养殖制药和兽医等行业应该对健康的牲畜和家禽减少抗生素抗生素的使用，以避免越来越多的耐药性细菌通过这些动物传染给人。美国药管局表示，上述文件的颁布主要是为了给相关行业的从业人员怎么正确使用抗生素提供指引作用，促使他们最好在治疗动物疾病时才使用抗生素，其它情况尽量不要使用，而不要单纯为提高禽畜生长速度或增强饲养效率而滥用。美国药管局表示，虽然这些文件目前尚不具备法律约束力，但是该机构计划在年内，通过这些指导性文件来促使全行业自愿减少

2012/4/13 12:32:26



深圳市发挥食品快速检测车作用提升市民食品安全获得感

年以来，深圳市进一步加大食品快检车配备，加强食品安全风险预警和防范能力，更好地保障市民餐桌安全，提升了市民食品安全获得感。一是配齐配强快检设备。深圳市一级改装购置食品执法快检车台，做到全市各区均有执法快检车。各区政府结合辖区实际额外配备执法快检车台，其中宝安区政府自年起每年划拨专款万，在全区个食品药品监管所配备台执法快检车，在全市率先实现快检车一所一台。按照实际监管工作需求，快检车配置了包括车载气质联用仪车载液相色谱仪车载酶标仪拉曼光谱仪多功能食品快检设备食用油品质检测仪和注水肉检测仪等种快检设

2017/8/4 9:36:01



毒胶囊或将引发制药辅料行业洗牌

据小编了解，根据国家食品药品监督管理局的通报，对于市场中的铬超标胶囊胶囊的清理已经完成，有七十六名责任人受到惩处。其实，这仅仅是一个开始，后面国家对于药用辅料的监管将变得更加严格。月初，国家食品药品监督管理局出台了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，将对药用辅料生产企业实行许可管理，制药企业也必须加强对自己使用的药用辅料加强质量把关。《加强药用辅料监督管理的有关规定》将会在二零一三年二月一日开始执行。根据行业内的知情人士透漏，这将带来药用辅料行业的大洗牌，药用辅料市场将会有所改善。制药企业不但要

2012/8/11 20:51:56



广州医械监管新亮点：清退、报废、报备……

医疗器械质量安全监管一直是行业生产销售使用的生命线。近日广州市食药监公布的征求意见稿中，对医疗器械经营和使用过程中的监管制度作出了创新，在适应新要求的同时，将有效的扩大监管范围提升监管力度。医疗器械已成为现代医疗卫生服务和生活中必不可少的产品，其安全有效性直接关系到社会公众的身体健康和生命安全，一旦器械出现质量问题安全隐患等将会对使用者造成直接的危害甚至威胁到生命安全，因此医疗器械的经营和使用必须纳入严格有效的监管。珠三角地区是我国医疗器械生产展销中心，随着企业规模的扩大经营行业的迅速发展从业人

2015/9/8 9:29:53