相关资讯

达美输液针出现可疑不良事件 济南已紧急停用

由于上海达美医用塑料厂生产的一次性使用静脉输液针出现可疑不良事件，今天，济南市食品药品监督管理局下发紧急通知，要求全市医疗器械经营企业医疗器械使用单位立即停售停用批号为的一次性使用静脉输液针。根据山东省食品药品监督管理局转发《国家食品药品监督管理局医疗器械司关于上海达美医用塑料厂的一次性使用静脉输液针可疑不良事件的紧急通知》要求，各有关医疗器械经营企业医疗器械使用单位要立即停止销售使用上海达美医用塑料厂生产的生产批号为的一次性使用静脉输液针，产品注册证号为国食药监械（准）字第号，规格型号为中紫色

2008/11/28 17:25:47



总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



仿制药陷尴尬：印度药未获进口许可 国产药价格偏高

魏则西事件的影响持续发酵，百度武警北京总队第二医院“莆田系”“生物免疫疗法”癌症治疗和仿制药等话题被推上了风口浪尖。对此，业内有观点认为，魏则西事件有可能改变我国民营医疗行业的现状。从长远来看，这种改变或许能够实现。但现阶段，还需引起重视的是，《年中国癌症统计》预计，当年新增约万癌症病例，癌症死亡病例或超过万。面对这种情况，我国癌症治疗和仿制药行业的现状值得我们关注。青年魏则西的离开让仿制药问题又出现在了公众视线中。日前《新京报》在报道中提到，魏则西要吃一种药，在我国香港买是元一个月或者天，他吃

2016/5/4 9:14:52



中药三季度继续领跑 有望成为“领头羊”

家医药类上市公司已发布三季度业绩预告，家业绩预增，占比，其中，生物制品和中药行业增幅比较明显。中药行业有望继续领跑三季度业绩增长。上半年，医药上市公司业绩维持增速，收入和净利润分别同比增长和。其中，中药饮片医药商业和中成药子行业收入净利润增长均高出行业平均数据。统计显示，家医药企业上市公司今年上半年归属母公司净利润同比增长。中药有望成“领头羊”统计显示，上半年，中药饮片医药商业和中成药的收入分别增长，净利润同比增长和。而中药饮片的行业重点公司康美药业上半年实现净利润万元，比上年增长。相比之下，由

2009/9/11 17:01:42



“十三五”规划力挺创新 创新药迎新发展阶段

医药行业“十三五”规划有望本月底前发布，其中鼓励药物创新将成为规划的关键词。业内表示，创新药列入“十三五”规划，可以看出国家对于药物研发的重视程度已上升到战略层面，中国制药创新将迎来新的发展阶段。政策力挺创新工信部消费工业品司副司长吴海东透露，在即将发布的医药行业“十三五”规划中，将对过往政策进行调整，在产业创新能力的提升方面会明显加强，并进一步提高医疗保险力度，完善保障能力。据悉，针对医保支付制度改革，规划将持续加强医保基金预算管理，同时完善医保付费总额控制，形成对医疗机构的激励约束。“医药产

2016/4/22 15:53:23



20亿注射剂大品种赛隆入局 辉瑞仅剩三成份额能撑多久

月日，赛隆药业发布公告称，全资子公司湖南赛隆药业于近日获得国家药监局核准签发的注射用替加环素《药品注册批件》。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端注射用替加环素的销售额超过亿元。表药品基本信息来源公司公告注射用替加环素为抗感染药物，主要适用于岁及以上患者由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括复杂性腹腔内感染复杂性皮肤和皮肤软组织感染社区获得性细菌性肺炎。对于无其他药物可用的感染，经有经验的感染科医生或临床医生讨论后，该产品也适用于治疗岁及以上儿童患者由特定细菌的敏感菌株所致感染，包括复杂性腹腔

2019/12/30 9:17:27